温湿度监测系统3Q怎么做？

a9701609 · 发表于 2019-6-4 09:17:51

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我是做温湿度监测系统的，之前一直按照GSP的要求做的验证，一份方案一份报告，现在药厂开始在装我们的温湿度监测系统要做3Q具体应该做哪3Q？应该怎么做？求大神指点谢谢

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 09:32:26

3Q是在安装确认、运行确认、性能确认，安装确认主要做安装位置是否符合温度均一度要求，布点是否能代表整个空间的平均温湿度，安装环境是否符合设备工作环境，外观是否完好，是否易清洁，运行确认主要做温湿度探头是否运行正常，数据读取是否准确，一些使用功能是否正常运行，性能确认就是看你的温湿度误差是否在合格范围内，精确度是否合格，在高温高湿的环境下能否正常运行，在低温低湿环境下能否正常运行并且数据准确，高温高湿和低温低湿都应该是在探头的可探测区间内。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-6-4 09:34:02

哈尔滨-小方发表于 2019-6-4 09:32
3Q是在安装确认、运行确认、性能确认，安装确认主要做安装位置是否符合温度均一度要求，布点是否能代表整个 ...

不也知道你说的性能精度在实际工作中如何去做，正不正常如何去判定

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 09:34:58

还有就是做的确认内容最好咨询一下使用者，因为有些使用者有特殊要求，或者是他们只做其中几项就可以，再一个是确保他们认可你做的确认方案，别做完他们不认。

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 09:40:35

椒陵小小兵发表于 2019-6-4 09:34
不也知道你说的性能精度在实际工作中如何去做，正不正常如何去判定

这个精度是需要用更高一级的探头去验证你这个探头是否准确，举个例子：现在给使用者安装的温湿度探头是精确度是0.1的探头，环境测出的湿度和湿度是21.2℃，45.4%RH，如果你有验证这个数据是否准确的话，你需要拿一个经过市计量局或省计量局检定合格的并且精度为0.01级别的探头去验证你的这个探头安装环境的温湿度数据是否合格，如果0.01级别的探头测完的数据与安装的探头数据一致的话，那就说明这个探头精度合格。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-6-4 09:43:05

哈尔滨-小方发表于 2019-6-4 09:40
这个精度是需要用更高一级的探头去验证你这个探头是否准确，举个例子：现在给使用者安装的温湿度探头是精 ...

那为什么校验后还要对比呢，既然是温度探头，用于这种监测关键数据的通常需要校验，校验合格了，还要哪更高精度的探头对比？意义何在，那怎么证明更高精度的探头就是准确的呢，在对比过程中

皇牌吐槽王 · 发表于 2019-6-4 09:46:12

哈尔滨-小方发表于 2019-6-4 09:40
这个精度是需要用更高一级的探头去验证你这个探头是否准确，举个例子：现在给使用者安装的温湿度探头是精 ...

这个对比是一种非常可笑的做法，空气中的温湿度分布是不均匀的，这样对比出来的数据没有任何意义，即使把两个探头紧紧的绑在一起，测得的数据也没有可比性

这也是计量的时候需要恒温场或者恒湿空间的重要原因。

皇牌吐槽王 · 发表于 2019-6-4 09:47:18

椒陵小小兵发表于 2019-6-4 09:43
那为什么校验后还要对比呢，既然是温度探头，用于这种监测关键数据的通常需要校验，校验合格了，还要哪更 ...

这一看就是外行说着玩的，别当真了

椒陵小小兵 · 发表于 2019-6-4 09:52:01

皇牌吐槽王发表于 2019-6-4 09:47
这一看就是外行说着玩的，别当真了

只是觉得，如果不懂的话，建议不要给人瞎指导，坑人的

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 09:52:22

皇牌吐槽王发表于 2019-6-4 09:47
这一看就是外行说着玩的，别当真了

依您意思，用户需要做的性能确认，做哪些项目比较合适？我确实是外行

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 09:53:15

椒陵小小兵发表于 2019-6-4 09:43
那为什么校验后还要对比呢，既然是温度探头，用于这种监测关键数据的通常需要校验，校验合格了，还要哪更 ...

这个你说的对，校验就可以

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 09:55:14

哈尔滨-小方发表于 2019-6-4 09:40
这个精度是需要用更高一级的探头去验证你这个探头是否准确，举个例子：现在给使用者安装的温湿度探头是精 ...

安装时用校验的方法可以，第二年需要看用户是否让拆探头去校验，如果用户不让查探头去校验的话，那么只能让第三方检验单位过来检这个探头

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 10:00:55

椒陵小小兵发表于 2019-6-4 09:52
只是觉得，如果不懂的话，建议不要给人瞎指导，坑人的

现在你所想的用户同意拆下后送去校验，我所说的是用户不同意拆下，这事要求请第三方检测人员到现场检测，而他们的检测方法是我所说的方法，因为我们公司请的第三方检测人员就是这么校准的。想问题要贴合实际，不是所有用户都同意拆探头送检的

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 10:03:57

皇牌吐槽王发表于 2019-6-4 09:46
这个对比是一种非常可笑的做法，空气中的温湿度分布是不均匀的，这样对比出来的数据没有任何意义，即使把 ...

如果用户不让拆探头，请问您用什么方法来对探头进行校准？还有更好的方法吗？贵公司有温湿度探头吗？每年都是拆下来送检是吗？

皇牌吐槽王 · 发表于 2019-6-4 10:04:36

哈尔滨-小方发表于 2019-6-4 09:52
依您意思，用户需要做的性能确认，做哪些项目比较合适？我确实是外行

用户需要做的性能确认当然是根据用户的需求了，我不知道你用户的需求是什么我哪知道做哪些项目合适，莫名其妙

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 10:12:04

皇牌吐槽王发表于 2019-6-4 09:47
这一看就是外行说着玩的，别当真了

请问贵公司的恒温培养箱，鼓风干燥箱、干热灭菌器、湿热灭菌器，冷库等温控设备里面的温度探头都是拆下来送检的是吗？如果你说是，那我真服你们公司，但我要说的是并不是所有公司都像贵公司那么有钱，买的设备多可以倒换着去送检。公司是要控制成本的，随意拆除探头有可能影响设备密闭性，而且拆除安装后需要做验证。

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 10:16:47

皇牌吐槽王发表于 2019-6-4 10:04
用户需要做的性能确认当然是根据用户的需求了，我不知道你用户的需求是什么我哪知道做哪些项目合适，莫名 ...

那你并没有回答楼主想要的答案？而且我所说的是依据我们公司在实际情况下第二年对设备进行再确认时候做的内容，真实有效，我所说的方法也是第三方检测人员给我们公司做的实际内容，这个方法不是说着玩的，您对我这所说的这个事是说着玩的，这句话的依据是从哪得来的？

hongwei2000 · 发表于 2019-6-4 10:20:20

系统是一个小的软件，但还是属于GAMP5的，需要按照GAMP5的要求去做，而不只是硬件校准的内容，可在此基础上参考GSP附录5。

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-6-4 10:24:18

皇牌吐槽王发表于 2019-6-4 10:04
用户需要做的性能确认当然是根据用户的需求了，我不知道你用户的需求是什么我哪知道做哪些项目合适，莫名 ...

这个论坛不是随便吐槽玩的，需要为各个楼主解决问题，希望你在蒲公英能有所收获

皇牌吐槽王 · 发表于 2019-6-4 10:38:46

哈尔滨-小方发表于 2019-6-4 10:03
如果用户不让拆探头，请问您用什么方法来对探头进行校准？还有更好的方法吗？贵公司有温湿度探头吗？每年 ...

不拆探头当然没法校准，就跟你开飞行模式就肯定没法联网是一个道理

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