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[缺陷整改] 包材标识

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发表于 2019-6-28 12:47:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下各位老师,在GMP要求中是否有规定:
废弃包材时;包装袋或桶上面的标识是否需要清除
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药徒
发表于 2019-6-28 14:01:54 | 显示全部楼层
废弃包材也分类的
一个 沾染了API的包材,应该当危险废弃物进行处理,也就是焚烧,我们公司这个是不清除。
二个 生产时候的废边角料和空板。这个如果没有API的沾染,我们当一般废弃物处理,是和仓库交接,走一个交接重量台账。没有标签。
三个 包材不合格或者过有效期。这个应该也是没有API,应该一般废弃物处理就好。
但是包材的上有印刷的属于印刷包材,是要破坏销毁的。销毁的同时标签销毁,或者划坏就行。
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 楼主| 发表于 2019-6-28 15:12:26 来自手机 | 显示全部楼层
现在环保都不允许焚烧了,您公司是怎么规避环保风险的
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 楼主| 发表于 2019-6-28 15:15:39 来自手机 | 显示全部楼层
tigar 发表于 2019-06-28 14:01
废弃包材也分类的
一个 沾染了API的包材,应该当危险废弃物进行处理,也就是焚烧,我们公司这个是不清除。
二个 生产时候的废边角料和空板。这个如果没有API的沾染,我们当一般废弃物处理,是和仓库交接,走一个交接重量台账。没有标签。
三个 包材不合格或者过有效期。这个应该也是没有API,应该一般废弃物处理就好。
但是包材的上有印刷的属于印刷包材,是要破坏销毁的。销毁的同时标签销毁,或者划坏就行。

法规上有没有明确规定这方面的要求呢
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药徒
发表于 2019-6-28 15:40:24 | 显示全部楼层
Ss°永 发表于 2019-6-28 15:15
法规上有没有明确规定这方面的要求呢

如果清除了,怎么区分这个是什么物质,状态是什么?有红色的醒目标签才标示是不合格或废弃的东西。所以应该不撕除的为好,至少我参加GMP复查好多次,没有人提出挑战。
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药徒
发表于 2019-6-28 15:48:56 | 显示全部楼层
还需要GMP规定得这么细吗
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发表于 2019-6-30 15:35:46 来自手机 | 显示全部楼层
Ss°永 发表于 2019-06-28 15:12
现在环保都不允许焚烧了,您公司是怎么规避环保风险的

我们这边环保抓得严是用粉碎的方法
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大师
发表于 2019-6-30 21:18:43 来自手机 | 显示全部楼层
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