第一增补本的问题

陶陶200803 · 发表于 2012-9-12 08:42:51

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发行第一增补本后，涉及标准及包材的修订，标准依据应该如何判定是否修订：
1、2010版勘误出版时已经将标准修订，执行标准为《中国药典》2010年版二部，现增补本中将勘误品种纳入，那么，执行标准是否要修订为《中国药典》2010年版第一增补本？
2、第一增补本中原料的某项进行了修订，其成品标准规定为照原料项下方法检测，这种情况成品执行标准是否要修订为《中国药典》2010年版二部及《中国药典》2010年版第一增补本？
3、第一增补本中修订了部分附录，那么涉及的具体执行标准是否仍然执行原标准《中国药典》2010年版二部？

雄鸡 · 发表于 2012-9-12 08:54:24

本人认为以时间后的为准。

陶陶200803 · 发表于 2012-9-12 09:04:07

雄鸡发表于 2012-9-12 08:54
本人认为以时间后的为准。

那涉及很多包材的换版，造成浪费，也容易混淆。有些没必要。

jjb2005 · 发表于 2012-9-12 09:04:30

本帖最后由 jjb2005 于 2012-9-12 09:07 编辑

《中国药典》2010年版第一增补本具有《中国药典》同等效力，同等效力以适用最新、最近为原则。
1、执行标准《中国药典》2010年版第一增补本！增补也具备勘误斧正的功能！
2、执行标准为《中国药典》2010年版二部及《中国药典》2010年版第一增补本。
3、涉及到修订的附录，执行增补版，未修订的附录执行原标准《中国药典》2010年版二部。

334352444 · 发表于 2012-9-12 09:07:50

jjb2005 发表于 2012-9-12 09:04
《中国药典》2010年版第一增补本具有《中国药典》同等效力，同等效力以适用最新、最近为原则。
1、执行标准 ...

观点一致

wadyc · 发表于 2012-9-12 09:51:25

同意四楼的观点　

/yb晨悦 · 发表于 2012-9-12 10:06:14

那包装什么时候开始使用新的？

戏梦人生 · 发表于 2012-9-12 10:52:02

建议有个2010年版药典第一增补本的实施指导意见！

戏梦人生 · 发表于 2012-9-12 10:57:41

建议有个2010年版药典第一增补本的实施指导意见！

olddai · 发表于 2012-9-12 11:01:22

同等效力以适用最新、最近为原则。同意

67064125 · 发表于 2012-9-12 12:45:14

但是附录中部分检查法本身就有两种方法，而修订的与公司产品适用的方法无关的，可以不修订吗？

静夜思雨 · 发表于 2012-9-12 12:55:56

同意地板的观点

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