水系统呼吸器需要进行灭菌吗

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请教一下各位大神，纯化水储罐与注射用水储罐的呼吸器需要消毒或灭菌处理吗？如果需要大家是怎么进行操作的？

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徐占鳌 发表于 2020-8-7 14:21
定期离线灭一下

纯水离线灭有意义吗？安装的位置也不是无菌环境

星云道

注射用水的要在线灭菌，纯化水的可以离线灭菌

徐占鳌

定期离线灭一下

Quincy

纯化水储存与分配系统通常设计为整体定期巴氏消毒，呼吸器滤芯用于控制微生物负荷；通常是定期更换（半年或一年），确认更换的滤芯完整性即可。
注射用水储存与分配系统通常设计为过热水灭菌，呼吸器滤芯也需要进行灭菌，可采用单独PS正向灭菌，也可与分配系统一起灭菌（过热水产生的PS反向穿透滤芯进行灭菌）。
涉及到有毒区纯化水分配系统（如破伤风疫苗的有毒区分配系统，或有生物活性，例如新型冠状病毒疫苗P3区域的分配系统），呼吸器滤芯需设计为灭菌，避免疫苗毒性/生物活性污染。

Tiramisu.

目前我们的是定期更换，更换后检测滤芯完整性。

117342780

PW罐，离线灭菌
WFI罐 SIP

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星云道 发表于 2020-8-7 14:20
注射用水的要在线灭菌，纯化水的可以离线灭菌

纯水安装的位置是普通区，离线灭菌有意义吗

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Quincy 发表于 2020-8-7 14:41
纯化水储存与分配系统通常设计为整体定期巴氏消毒，呼吸器滤芯用于控制微生物负荷；通常是定期更换（半年或 ...

好的好的，谢谢

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Tiramisu. 发表于 2020-8-7 14:58
目前我们的是定期更换，更换后检测滤芯完整性。

我们现在也是这样的。我的意识是想看看大家是如何管理的，要不要改一下

星云道

设置名称 发表于 2020-8-7 16:07
纯水安装的位置是普通区，离线灭菌有意义吗

降低内部的微生物符合。

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117342780 发表于 2020-8-7 15:33
PW罐，离线灭菌
WFI罐 SIP

纯水罐离线灭菌的意义是什么？它安装的位置也不是无菌环境

徐占鳌

设置名称 发表于 2020-8-7 16:08
纯水离线灭有意义吗？安装的位置也不是无菌环境

注射用水如果重新设计，当然是设计成在线灭菌的，关键有的公司的情况是没有在线灭菌，所以离线灭菌。纯化水从微生物水平来讲是要控制微生物的，在线灭菌最好，但是估计多数都是没有设计灭菌的，所以离线灭一下而已。

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徐占鳌 发表于 2020-8-7 16:16
注射用水如果重新设计，当然是设计成在线灭菌的，关键有的公司的情况是没有在线灭菌，所以离线灭菌。纯化 ...

我现场现在有两个注水储罐，一个灭菌用纯蒸汽，一个灭菌用过热水，我想问的是在注水罐灭菌的时候，呼吸器可以达到灭菌的效果吗？

Q空闲自若

我们是定期更换，并做完整性测试，在线灭菌。

落魄神话

Tiramisu. 发表于 2020-8-7 14:58
目前我们的是定期更换，更换后检测滤芯完整性。

我们的做法也是这样。

dark9158

呼吸器一般是定期更换

徐占鳌

设置名称 发表于 2020-8-7 16:24
我现场现在有两个注水储罐，一个灭菌用纯蒸汽，一个灭菌用过热水，我想问的是在注水罐灭菌的时候，呼吸器 ...

如果你不是设计在线灭菌的，在灭菌的过程中是要关闭呼吸器的。

wilsun.Y

和整个分配系统一起进行消毒/灭菌即可，定期进行更换滤芯并监测完整性

117342780

设置名称 发表于 2020-8-7 16:15
纯水罐离线灭菌的意义是什么？它安装的位置也不是无菌环境

降低生物负荷啊，虽然是PW和碱液，但是上部空间区域还是有可能会长菌啊。