无锡/江苏的器械蒲友，咨询下问题

睡觉的小面团

想咨询一下：

1、无锡分局或者省局的官方群有没有呀？咨询了一个q群，但是申请了好几次都不给通过。（想在里面咨询下自查报告的事情，咨询了省局说找分局，然而分局的座机永远没人接。。。）

2、管代怎么提交给药监局备案？有什么地址或系统没？没有提交会有什么后果？

3、江苏省关于医疗器械有什么办事指南可以分享一下不？省药监局网站上不太好找。

4、有没有江苏省器械交流群？有的话也想加入

非常感谢！！！！！

zhangdeping

注册你就打审评中心的电话啊，管代备案是拿到证以后的事情，到时候省局会跟你说的
办事指南就在政务服务上面找啊，不是很清楚么
群无

zhangdeping

http://www.jspcc.org.cn/lxwm/202012/t20201223_1409152.html
直接咨询审评中心，这么多联系方式，总有一个能问道

xiaofeng2090

政务服务网有答疑群的，群号可能有所更新，你可以在网页找到下载的办事指南加一下。
若有网站问题，办事指南里有省局电话和技术人员的邮箱，可以发邮件过去。

木子567

http://da.jiangsu.gov.cn/index.html江苏省局的网站，在上面找办事指南，就可以找到你要的办事指南
无锡局的自查报告是有个二类三类群，和一类群的，看你们是什么企业
管代的变更属于重大事项变更，要提交到省局去的http://da.jiangsu.gov.cn/art/2017/3/16/art_65298_7127445.html，这个是重大事项变更的程序

木子567

管代的变更一般是在企业变更完一个月内将重大事项报告提交至省局，然后再联系无锡局的相关人员，咨询他们怎么把重大事项报告提交他们备案

木子567

省局的重大事项报告程序里第二条已经明确指出适用范围，你可以去参考下