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[其他] MES系统五类验证

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发表于 2021-11-29 15:04:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在线求关于MES系统五类验证
在基于原有的系统版本上,根据客户需求再定制开发一些新功能,是否需要做五类验证?
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药徒
发表于 2021-11-29 15:16:17 | 显示全部楼层
是的,需要的,定制软件。
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药徒
发表于 2021-11-29 15:51:03 | 显示全部楼层
需要看这些功能是由标准的功能块构成的还是从0到1这种自己开发的,如果是前者,可以作为四类软件,如果是从0到1这种开发,需要按照五类定制软件来做验证。
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药徒
发表于 2021-11-29 16:25:19 | 显示全部楼层
学习了  学习了
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发表于 2021-11-30 10:51:18 | 显示全部楼层
学习了  学习了
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 楼主| 发表于 2021-11-30 16:51:56 | 显示全部楼层
hjzql 发表于 2021-11-29 15:51
需要看这些功能是由标准的功能块构成的还是从0到1这种自己开发的,如果是前者,可以作为四类软件,如果是从 ...

就比如根据客户的需求增加了一些功能脚本什么的,这种也是要做五类验证是吗?
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药徒
发表于 2021-12-1 08:49:10 | 显示全部楼层
其实是可以强行评估成4类得,毕竟验证好做,但是有定制得脚本,按评得化就是5类,可以打擦边球,不体现出来
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药徒
发表于 2021-12-1 15:24:12 | 显示全部楼层
必须按照五类验证,其实我们很多设备已经是属于定制化了,但是为了验证简单。硬是当四类
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药徒
发表于 2021-12-1 15:51:30 | 显示全部楼层
linliping 发表于 2021-11-30 16:51
就比如根据客户的需求增加了一些功能脚本什么的,这种也是要做五类验证是吗?

如果是写脚本是5类软件,第四类的软件都是配置类的,不需要写流程控制类的代码
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药徒
发表于 2021-12-1 16:31:40 | 显示全部楼层
我给你的建议,整体软件评估为5类,在vp中说明,关于开发部分的验证按照5类验证策略执行,系统整体按照4类验证策略执行,这样比较好。
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 楼主| 发表于 2021-12-3 10:16:18 | 显示全部楼层
李凯12 发表于 2021-12-1 16:31
我给你的建议,整体软件评估为5类,在vp中说明,关于开发部分的验证按照5类验证策略执行,系统整体按照4类 ...

谢谢啦,学习了
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药徒
发表于 2021-12-3 14:30:17 | 显示全部楼层
学习一下!
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药徒
发表于 2021-12-3 14:46:22 | 显示全部楼层
MES系统必须得是定制的,难道你家的批记录能和别人一样?底层的物料代码什么的也能一样?so怎么能不是5类?
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药徒
发表于 2021-12-9 16:00:08 | 显示全部楼层
四类黑箱测试就OK了
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发表于 2021-12-10 16:20:37 | 显示全部楼层
想学习看看
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药徒
发表于 2022-9-23 16:14:46 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药徒
发表于 2022-9-24 11:55:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-27 11:04:38 | 显示全部楼层
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