微生物室压差和温湿度记录的疑问

louisa19 · 发表于 2022-5-5 15:38:31

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大家菌检室压差和温室度一天记录几次?像C级区这种如果就为了登记个压差和温室度（当天没有检测），就要废掉2套衣服（阳性和样品检测室各一套，我们是非无菌原料，没有无菌室），大家具体都是怎么个流程?

猫咪特工 · 发表于 2022-5-5 15:54:39

有空调自控系统和曲线吧
有检验再记录每天一次

脚踏实地的 · 发表于 2022-5-5 16:01:46

我去过几家公司，一般是当天有人进入洁净区早上检验前记一次，下午要有检验下班前再记一次，如当天只是早上有检验就只记早上开始前，如下午就记下午检验前记，无需特意穿件衣服进行，以上只是个别药厂经验，仅供参考。

lyluo922 · 发表于 2022-5-5 16:11:19

根据空气净化系统停机验证周期按时开启净化系统，有检验活动、洁净室清洁时，再记录温湿度、压差数据

1366823080 · 发表于 2022-5-5 16:18:22

有EMS系统永不检查，没有的话按照你们流程走吧，要是没有SOP规定说明那你就自己定义怎么做呗；要是有SOP并且闲麻烦你可以先定期每天做然后以一段时间的数据说明系统压差及温湿度稳定升版SOP然后去定义一周或者更长时间确认一次。我比较建议后面的方法比较不怕老师检查

麓杳 · 发表于 2022-5-5 17:04:38

当天有就检验需要进去就会记录，没有进入就不必填写

louisa19 · 发表于 2022-5-6 09:16:26

明白了，大家说的很详细，我们没有记录系统，只能手写记录，谢谢各位的解答

[无菌&限度检查] 微生物室压差和温湿度记录的疑问