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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 工服工鞋如何清洗灭菌？
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[生产制造] 工服工鞋如何清洗灭菌？

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被吹散的婆婆丁
药徒
发表于 2022-5-23 15:12:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题，C级区和B级区的工衣工鞋如何清洗灭菌？
可以用普通洗衣机清洗吗？


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逸清草堂
建议用手洗哈哈哈哈  发表于 2022-5-23 16:08
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-23 16:03:40 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-23 15:59
烘干后，已灭菌不又湿了嘛

灭菌后有干燥程序

不烘干对整衣有困难

而且我们试过不烘干直接灭菌，通过灭菌柜进行干燥，效率非常低，正常灭一次要1.5h，不烘干灭一次要5h
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-23 15:21:26 来自手机 | 显示全部楼层
可以         
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晴天°皓月
药徒
发表于 2022-5-23 15:30:15 | 显示全部楼层
可以，我们是每次使用后清洗，每个月灭一次菌

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被吹散的婆婆丁
你们那边是D级区用的吗？我这边要求每次用后都得清洗灭菌  详情 回复 发表于 2022-5-23 15:51
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超大的榴莲
药徒
发表于 2022-5-23 15:35:32 | 显示全部楼层
记得把洗衣机移至洁净区内。C\B记得分开。

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被吹散的婆婆丁
C和B为什么非得分开洗？在一个房间用两台洗衣机可以吗？ 清洗后的烘干怎么弄啊？是先装袋再灭菌最后烘干，还是洗衣机内烘干后再装袋再灭菌烘干呢？  详情 回复 发表于 2022-5-23 15:52
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 15:51:39 | 显示全部楼层
晴天°皓月 发表于 2022-5-23 15:30
可以，我们是每次使用后清洗，每个月灭一次菌

你们那边是D级区用的吗？我这边要求每次用后都得清洗灭菌

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晴天°皓月
C级，之前是每次都灭菌，后来评估到每月一次，现场核查也没提出异议  详情 回复 发表于 2022-5-23 15:53
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 15:52:50 | 显示全部楼层
超大的榴莲 发表于 2022-5-23 15:35
记得把洗衣机移至洁净区内。C\B记得分开。

C和B为什么非得分开洗？在一个房间用两台洗衣机可以吗？
清洗后的烘干怎么弄啊？是先装袋再灭菌最后烘干，还是洗衣机内烘干后再装袋再灭菌烘干呢？

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老猫王磊
有条件的尽量分开，不菲开的话需要做很多的证明材料来这名不会相互影响，至于烘干洗衣机没烘干功能？还有啊，灭菌后烘干？你的意思是灭菌后衣服还是湿的？你使用的灭菌器有问题  详情 回复 发表于 2022-5-23 15:58
猫咪特工
可以 烘干后整衣灭菌  详情 回复 发表于 2022-5-23 15:54
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晴天°皓月
药徒
发表于 2022-5-23 15:53:15 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-23 15:51
你们那边是D级区用的吗？我这边要求每次用后都得清洗灭菌

C级，之前是每次都灭菌，后来评估到每月一次，现场核查也没提出异议
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-23 15:54:27 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-05-23 15:52
C和B为什么非得分开洗？在一个房间用两台洗衣机可以吗？
清洗后的烘干怎么弄啊？是先装袋再灭菌最后烘干，还是洗衣机内烘干后再装袋再灭菌烘干呢？

可以

烘干后整衣灭菌
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被吹散的婆婆丁
烘干后，已灭菌不又湿了嘛  详情 回复 发表于 2022-5-23 15:59
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老猫王磊
药生
发表于 2022-5-23 15:58:43 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-23 15:52
C和B为什么非得分开洗？在一个房间用两台洗衣机可以吗？
清洗后的烘干怎么弄啊？是先装袋再灭菌最后烘干 ...

有条件的尽量分开，不菲开的话需要做很多的证明材料来这名不会相互影响，至于烘干洗衣机没烘干功能？还有啊，灭菌后烘干？你的意思是灭菌后衣服还是湿的？你使用的灭菌器有问题

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被吹散的婆婆丁
纯蒸汽灭菌器灭菌后的不是湿的吗？但是灭菌器带烘干功能就可以解决这个问题倒是  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:00
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 15:59:04 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-23 15:54
可以

烘干后整衣灭菌

烘干后，已灭菌不又湿了嘛

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猫咪特工
灭菌后有干燥程序 不烘干对整衣有困难 而且我们试过不烘干直接灭菌，通过灭菌柜进行干燥，效率非常低，正常灭一次要1.5h，不烘干灭一次要5h  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:03
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 16:00:27 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2022-5-23 15:58
有条件的尽量分开，不菲开的话需要做很多的证明材料来这名不会相互影响，至于烘干洗衣机没烘干功能？还有 ...

纯蒸汽灭菌器灭菌后的不是湿的吗？但是灭菌器带烘干功能就可以解决这个问题倒是

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老猫王磊
尽量是带包装袋灭菌，灭菌后烘干一定不要拆包装  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:05
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 16:01:52 | 显示全部楼层
法规到底关于工作服清洗有什么具体指南吗，具体指导方法

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猫咪特工
IEST-RB-CC003  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:12
老猫王磊
你自己都说了法规或指南，要是有具体的操作方法那叫SOP了  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:07
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yanggo
药徒
发表于 2022-5-23 16:05:41 来自手机 | 显示全部楼层
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老猫王磊
药生
发表于 2022-5-23 16:05:56 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-23 16:00
纯蒸汽灭菌器灭菌后的不是湿的吗？但是灭菌器带烘干功能就可以解决这个问题倒是

尽量是带包装袋灭菌，灭菌后烘干一定不要拆包装
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老猫王磊
药生
发表于 2022-5-23 16:07:25 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-23 16:01
法规到底关于工作服清洗有什么具体指南吗，具体指导方法

你自己都说了法规或指南，要是有具体的操作方法那叫SOP了
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-23 16:12:41 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-05-23 16:01
法规到底关于工作服清洗有什么具体指南吗，具体指导方法

IEST-RB-CC003
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被吹散的婆婆丁
老外的指南对国内有法律效力吗？  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:14
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 16:14:32 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-23 16:12
IEST-RB-CC003

老外的指南对国内有法律效力吗？

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猫咪特工
国内没有，GB24249能沾点边，但不是楼主你想要的 正常不会扣那么死，理论上想灭菌后烘干，做好污染控制措施也没问题  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:20
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-23 16:20:13 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-05-23 16:14
老外的指南对国内有法律效力吗？

国内没有，GB24249能沾点边，但不是楼主你想要的

正常不会扣那么死，理论上想灭菌后烘干，做好污染控制措施也没问题
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lzhao5488
药徒
发表于 2022-5-23 16:26:27 | 显示全部楼层
C级、B级的工作服制药是一个品种的生产线就可以用同一个洗衣机清洗烘干，但是清洗的终洗水一定要用注射用水。C级洁净服可以定期灭菌，B级洁净服需要每次灭菌，一般都使用的是脉动真空灭菌柜进行灭菌。

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被吹散的婆婆丁
难道洗衣机要接两根管子吗？一根PW一根WFI，换着水来洗？ 直接都用WFI不就可以了嘛  详情 回复 发表于 2022-5-23 19:03
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