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[质量控制QC] 试剂有效期制定

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发表于 2022-6-1 07:35:10 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,你们公司的试剂有效期是怎么制定的?有些试剂厂家未提供有效期信息,目前公司给的通用原则是固体试剂未开瓶有效期按5年来制定,开瓶后有效期按2年来,但是都无稳定性数据支持,只是在SOP中进行了下规定。
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药徒
发表于 2022-6-1 07:46:12 | 显示全部楼层
差不多 我们也是那样
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药徒
发表于 2022-6-1 08:02:46 | 显示全部楼层
拍脑袋定   前提你看看开盖后密封性好坏  有的易吸潮 有的不稳定等 可以针对性调整一下
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药徒
发表于 2022-6-1 08:12:55 | 显示全部楼层
根据溶液的性质和用途评估一下
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药徒
发表于 2022-6-1 08:46:21 | 显示全部楼层
应该要按不同类别性质分一下吧。不能一概而论的呀。
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药生
发表于 2022-6-1 09:09:32 | 显示全部楼层
这本质是一个可投入成本的大小问题。
企业有足够的小钱钱,那还在乎这点钱。
企业有比较充足的小钱钱,会对分类后的试剂,选择性的做稳定性。
企业现金流相对紧张,那可不就闷着葫芦摇呗,摇到哪算哪,不出问题都不是问题。

点评

精辟  发表于 2022-6-1 11:04
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药徒
发表于 2023-6-30 18:13:59 | 显示全部楼层
我想问的是未开瓶试剂有效期定为五年,是以厂家批号开始推算五年,还是以购买接收日期往后退五年。
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药徒
发表于 2023-7-3 14:31:51 来自手机 | 显示全部楼层
新购置以生产日期为准五年,开封后易吸潮水解的一年,性质稳定3年(但过期以最近效期为准,就是如果购置生产到五年的效期近就一这为准,开封后效期近就开封为准),液体是新购置3年,启封后一年
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