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[无菌&限度检查] USP1227章节理解

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药徒
发表于 2022-6-30 11:08:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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USP1227中有一个章节直译过来是恢复受伤的微生物,请大神帮我解释一下,这个章节该如何理解呢?谢谢
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药仙
发表于 2022-7-1 11:45:21 | 显示全部楼层
丹丹学姐 发表于 2022-7-1 09:54
recovery of injured microorganisms
就是这一章节

微生物限度检查时,因为你的药品可能含有抑菌剂,所以微生物生长并不良好

USP将这种微生物称为(injured microorganisms),字面意思是受损微生物,或者生长能力受到抑制的微生物

这可能导致样品出现假阴性的结果

需要通过各种方式和考察,证明微生物活性是符合限度测量要求,具体方法在1227中有详细描述
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药仙
发表于 2022-6-30 11:23:58 来自手机 | 显示全部楼层
楼主原文发下?
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药徒
发表于 2022-6-30 16:31:49 | 显示全部楼层
促生长试验?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-1 09:54:35 | 显示全部楼层

recovery of injured microorganisms
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-1 09:54:57 | 显示全部楼层

recovery of injured microorganisms
就是这一章节

点评

微生物限度检查时,因为你的药品可能含有抑菌剂,所以微生物生长并不良好 USP将这种微生物称为(injured microorganisms),字面意思是受损微生物,或者生长能力受到抑制的微生物 这可能导致样品出现假阴性的  详情 回复 发表于 2022-7-1 11:45
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发表于 2022-7-1 12:14:56 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-1 11:45
微生物限度检查时,因为你的药品可能含有抑菌剂,所以微生物生长并不良好

USP将这种微生物称为(injur ...

木老师真博学 佩服
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-5 09:50:53 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-1 11:45
微生物限度检查时,因为你的药品可能含有抑菌剂,所以微生物生长并不良好

USP将这种微生物称为(injur ...

谢谢木老师,真棒
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药徒
发表于 2022-7-5 17:16:30 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-07-01 11:45
微生物限度检查时,因为你的药品可能含有抑菌剂,所以微生物生长并不良好

USP将这种微生物称为(injured microorganisms),字面意思是受损微生物,或者生长能力受到抑制的微生物

这可能导致样品出现假阴性的结果

需要通过各种方式和考察,证明微生物活性是符合限度测量要求,具体方法在1227中有详细描述

厉害.........
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