计量问题

1287416521 · 发表于 2022-7-13 17:17:38

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想咨询一下检测类仪器校准问题，例如滤芯完整性检测仪、手套完整性测试仪，这种仪器每年送给厂家校准一次可以嘛？GMP检查会不会有什么要求

Qiansheng.Li · 发表于 2022-7-13 17:23:08

按照计量器具的评估分级来定义周期按时检验，GMP检查不会说啥的

1287416521 · 发表于 2022-7-13 17:36:50

Qiansheng.Li 发表于 2022-07-13 17:23
按照计量器具的评估分级来定义周期按时检验，GMP检查不会说啥的

我们遇到过检查老师要求计量证书带CNAS的，所以以后我们都要求第三方带CNAS,所以我才问这个问题咨询一下大家这种情况是否会被认可

猫咪特工 · 发表于 2022-7-13 18:04:47

可以的

LiuShunyu · 发表于 2022-7-13 21:33:15

1287416521 发表于 2022-7-13 17:36
我们遇到过检查老师要求计量证书带CNAS的，所以以后我们都要求第三方带CNAS,所以我才问这个问题咨询一下 ...

应该不仅要CNAS、还要CMA吧？一般大的公司应该都具备CNAS的、CMA不确定。

Qiansheng.Li · 发表于 2022-7-14 08:43:10

Qiansheng.Li 发表于 2022-7-13 17:23
按照计量器具的评估分级来定义周期按时检验，GMP检查不会说啥的

肯定要带的啊，必须溯源到国际标准（如NIST、ISO、IEC、DIN、EN、ILAC.MRA等）或国内标准（如CNAS、NIM、CUC、NT）认可的检定校准证书才可以

JIANG12345 · 发表于 2022-7-18 18:05:05

可以使用原厂的校准报告。
CNAS等要求，是对提供校准服务供应商实验室的资质认证。并不代表所有的校准报告都要有CNAS等这些章，只要校准数据可以溯源即可。
GMP并没有校准报告必须带有某某章的要求。

GGSS · 发表于 2022-8-30 11:06:10

Qiansheng.Li 发表于 2022-7-14 08:43
肯定要带的啊，必须溯源到国际标准（如NIST、ISO、IEC、DIN、EN、ILAC.MRA等）或国内标准（如CNAS、NIM、 ...

老师，那这个溯源是什么意思

sltc110 · 发表于 2022-11-8 15:14:42

有些设备是有标准规程的，这类可以交给有CNAS资质的第三方做。出的校准证书也有CNAS标记。但是有些设备是非标的，没有标准规程，第三方也没办法提供有CNAS标记的证书，这类的建议交给厂家来做。

[计量校准] 计量问题