清洗灭菌方案

DR张先生 · 发表于 2022-8-7 16:09:10

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麻烦问一下“疫苗生产车间设计设计说明书”的清洗灭菌方案应该怎么写，要写哪些关键点？

猫咪特工 · 发表于 2022-8-7 17:22:54

啥东西的清洗灭菌方案

winchetan · 发表于 2022-8-8 10:27:46

不懂疫苗行业，但是对于清洗、灭菌，常规下是两个过程，清洗在药企应该是做你的生产过艺的清洗验证，配液罐、桶等等，清洗也包含一个清洁验证，考虑共线的残留、清洁剂残留等；
灭菌也一样，你的工艺是最终灭菌还是除菌过滤，根据工艺去验证的，你好像完全是小白，问题都不确定，你领导也敢给你去主导？

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-8 10:48:28

设备还是啥？

lunmulunmu · 发表于 2022-8-8 15:57:05

根据工艺流程写就行了，疫苗工艺也是千变万化。

DR张先生 · 发表于 2022-8-23 15:19:20

winchetan 发表于 2022-8-8 10:27
不懂疫苗行业，但是对于清洗、灭菌，常规下是两个过程，清洗在药企应该是做你的生产过艺的清洗验证，配液罐 ...

多谢指点，不是专业人员，只是在做一个设计比赛，正在学习。

DR张先生 · 发表于 2022-8-23 15:20:34

白sxl6dzng 发表于 2022-8-8 10:48
设备还是啥？

要求写清洗灭菌方案，我认为是设备、管道、包材都要写出来？

DR张先生 · 发表于 2022-8-23 15:21:11

lunmulunmu 发表于 2022-8-8 15:57
根据工艺流程写就行了，疫苗工艺也是千变万化。

好的，谢谢

DR张先生 · 发表于 2022-8-23 15:22:03

木木杨1 发表于 2022-8-7 17:22
啥东西的清洗灭菌方案

罐体、管道、包材应该都要写吧