环境监测超标

wuqi

各位老师好，动态生产中出现浮游菌或者沉降菌超过法定限情况，要怎么处理？比方最终灭菌产品，动态监测中（洁具间、手消毒间非关键房间）出现超标情况，如何评估当天的生产？

hetaoren

手消毒室超标了，洁净服都受污染了，走偏差处理程序，多半要报废

小斌12

首先，还是得调查一下这个菌怎么来的，是厂房带来的，还是空调系统带来的，还是物料，还是清洁不到位，或者是人员引入（操作人员？取样人员？），其次，对其它的监测结果的趋势分析，对产品生产过程取样（如微生物限度）结果分析，
综合评估一下，然后风险评估（找大佬们）小组拍板

兰兰1234567

评估产品的污染情况，评估能承受的风险

有个性的乡巴佬

学习下  分析思路

白sxl6dzng

调差原因、确认后进行整改呗
基本这批报废了

zhangyang8314

个人觉得还是要具体问题具体分析的，需要考虑的因素比较多，和超标房间的位置，超标的量，超标的具体时间，人员流动情况都可能有关系，主要是想评估对灭菌前产品的影响有多大，既然是终端灭菌的产品，那应该做过灭菌前产品微生物携带水平，如果不高于验证时的水平，分析到这里就可以说明产品没有微生物方面的多余风险的产生，如果高于验证时微生物水平，就看看是否采取过度灭菌的方式，如果是过度灭菌，微生物超的水平又不多，通过灭菌后产品无菌检验情况就能说明问题了，同时还可以考虑必要时再增加灭菌力度，或增加灭局次数，然后关注灭菌后产品微生物检验情况，进行评估，可能的情况不少，不能详尽阐述，总之还是需要具体问题具体分析的。简单说行或者不行有点武断了！这些只是针对产品的一点分析，当然偏差流程问题，原因查找问题等也是需要进行的。

ch3b388968

没那么严重，报废两个字也不是这么轻易提的。