现场QA

Youlooksobeauti · 发表于 2023-1-10 16:52:52

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我不是现场QA，临时代替现场QA去现场，我有个问题是不是现场操作使用的物料都要有物料标签与合格证？还是对于单个物料有物料标签与合格证就行，对于那种一包有很多的物料（比如移液管一包100根，这种大包装里面有单独小包装的），如果车间不单独领用，最大包装上有物料标签与合格标签即可？

Youlooksobeauti · 发表于 2023-1-10 16:53:48

初临现场，感觉都是问题，是不是太死板了

苦瓜和尚 · 发表于 2023-1-10 17:04:42

菩提本无树，明镜亦非台。
本来无一物，何处惹尘埃。

Zzzno8 · 发表于 2023-1-10 17:04:44

物料肯定是每个都要有的呀，像移液管是校验合格证吧，编号有效期什么的

并肩 · 发表于 2023-1-10 17:10:57

Zzzno8 发表于 2023-1-10 17:04
物料肯定是每个都要有的呀，像移液管是校验合格证吧，编号有效期什么的

说的有点死板了

sunguoqing · 发表于 2023-1-10 17:17:06

Zzzno8 发表于 2023-1-10 17:04
物料肯定是每个都要有的呀，像移液管是校验合格证吧，编号有效期什么的

只能说，你只见过QC的移液管，没见过生产的移液管

hongwei2000 · 发表于 2023-1-10 17:20:16

最重要的是避免差错和混淆，所以你们可以根据风险来评估物料标签粘贴到什么程度，件还是包还是个

猫咪特工 · 发表于 2023-1-10 17:22:51

一般做不到100根都贴标识工作量也很大

主要考虑混淆的风险如果可以接受仅大包装上有也可以

给力宏 · 发表于 2023-1-10 17:42:07

我们也是生物药企业，像这种康宁管，我们最小单位就是100支一包，所以就只在最小包装贴标签。生产人员要自己做流转标识

小树冲冲 · 发表于 2023-1-10 18:34:01

meteoric88 发表于 2023-1-10 17:04
菩提本无树，明镜亦非台。
本来无一物，何处惹尘埃。

真专业啊

Zzzno8 · 发表于 2023-1-11 08:43:27

sunguoqing 发表于 2023-1-10 17:17
只能说，你只见过QC的移液管，没见过生产的移液管

一次性的那种？

Youlooksobeauti · 发表于 2023-1-11 10:40:11

给力宏发表于 2023-1-10 17:42
我们也是生物药企业，像这种康宁管，我们最小单位就是100支一包，所以就只在最小包装贴标签。生产人员要自 ...

我们也是康宁的一包100个，每个都要标签吗，是不是太累。我们好像都是每次领一包，用不用完都没退货到仓库，所以包上贴个标签应该没问题

Youlooksobeauti · 发表于 2023-1-11 11:07:06

meteoric88 发表于 2023-1-10 17:04
菩提本无树，明镜亦非台。
本来无一物，何处惹尘埃。

作为院士。得敬业

Super原 · 发表于 2023-1-11 11:10:24

你们那儿合格证是谁发的，一般是QA吧，同部门的话这个问题就别纠结了

新手小白1 · 发表于 2023-1-11 13:15:53

外包装肯定是需要贴物料标签和合格证的，置于里面还有小包装有厂家标签用来区分即可

给力宏 · 发表于 2023-1-12 08:05:17

Youlooksobeauti 发表于 2023-01-11 10:40
我们也是康宁的一包100个，每个都要标签吗，是不是太累。我们好像都是每次领一包，用不用完都没退货到仓库，所以包上贴个标签应该没问题

除非是完全没拆封，仓库或者说SAP系统，无法录入这种不足最小单位的物料。
以前化药可以退库x.xx公斤，生物药都是整数。
scgm开封后，一瓶用不完，也是不退

老K · 发表于 2023-1-12 12:56:46

一般标签或合格证一般做的每个最小独立包装具有就可以了。只做最大包装的在拆开零领零用时有信息缺失导致差错的风险。
你例子中说的情况：只在大包装做标签，我个人观点是可以的

给力宏 · 发表于 2023-1-13 18:31:28

Youlooksobeauti 发表于 2023-01-11 10:40
我们也是康宁的一包100个，每个都要标签吗，是不是太累。我们好像都是每次领一包，用不用完都没退货到仓库，所以包上贴个标签应该没问题

没问题的，耗材在欧盟属于SUS

少年不年少 · 发表于 2023-1-16 11:03:59

外包装贴标签就可以，单个没必要，而且也影响无菌，标签主要是针对外包装

Youlooksobeauti · 发表于 2023-1-16 13:36:52

汪凯发表于 2023-1-16 11:03
外包装贴标签就可以，单个没必要，而且也影响无菌，标签主要是针对外包装

这个可能根据实际来定吧，优先外包装不只一层，结合实际情况来定会合理点。

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