生物制品种子批的管理部门是哪里？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-1-18 17:14:08

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如题，外面引进种子后，厂子内建立种子批系统，然后日常维护。
想问的是建立种子批，日常的使用管理分给哪个部门比较合适？能外包不？

673634097 · 发表于 2023-1-18 17:23:50

我们公司是生产管理，QA监督

mario007 · 发表于 2023-1-18 17:26:22

生产部门，这个你都外包，我真不知道你们干什么了。主种子、工作种子、主细胞库、工作细胞这些都是生物公司最重要的东西了。

classicboy · 发表于 2023-1-18 19:19:24

一般都是生产部门。

主种子、工作种子、主细胞、工作细胞的管理、台账每次都是注册、GMP必查且重点检查的内容，这个还敢外包。。。。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-1-18 22:13:52

classicboy 发表于 2023-1-18 19:19
一般都是生产部门。

主种子、工作种子、主细胞、工作细胞的管理、台账每次都是注册、GMP必查且重点检查 ...

外面专业机构实力强，你看动物实验都是外部委托机构的。

xqliu · 发表于 2023-1-19 08:00:16

生产部门管理比较稳妥，第三方管理目前没有，也许更好吧。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-1-19 08:11:19

xqliu 发表于 2023-1-19 08:00
生产部门管理比较稳妥，第三方管理目前没有，也许更好吧。

现在要求测序，这种操作一般企业做不了，还得找外面的专业公司去检测。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-1-19 08:14:28

673634097 发表于 2023-1-18 17:23
我们公司是生产管理，QA监督

具体管理人员需要什么资质吗？

xqliu · 发表于 2023-1-19 08:19:36

nikonpro 发表于 2023-1-19 08:11
现在要求测序，这种操作一般企业做不了，还得找外面的专业公司去检测。

是的，管理是与时俱进的，有些管理或工作交给专业的来处理，对风险管理是极其有利的。

classicboy · 发表于 2023-1-19 09:07:57

nikonpro 发表于 2023-1-18 22:13
外面专业机构实力强，你看动物实验都是外部委托机构的。

检验是检验，你这个是管理。即使你委托外部管理，也不能免除你的持有人责任。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-1-19 09:14:25

classicboy 发表于 2023-1-19 09:07
检验是检验，你这个是管理。即使你委托外部管理，也不能免除你的持有人责任。

这个倒是，职能能委托，责任不能转嫁。
厂子聘用高级技术人员的人事成本太高了。养不起

chinsss · 发表于 2023-1-19 09:16:11

我们是生产管理 QA监督 QC备份

猫咪特工 · 发表于 2023-1-19 09:16:20

生产部门外包不了解

natural · 发表于 2023-1-19 09:34:02

我们生产管理，这个太关键了，从风险角度我觉得不能外包

673634097 · 发表于 2023-1-19 11:07:54

nikonpro 发表于 2023-1-19 08:14
具体管理人员需要什么资质吗？

生产岗位管理里有细胞库管理员这个岗，制定上岗资质。
QA为细胞库协管员，需要进行资质审核，授权管理。细胞库双人双锁管理，一把在生产，一把在QA

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-1-19 12:48:36

673634097 发表于 2023-1-19 11:07
生产岗位管理里有细胞库管理员这个岗，制定上岗资质。
QA为细胞库协管员，需要进行资质审核，授权管理。 ...

我们倒是也两把钥匙，但是还没有考虑好分配给谁保管呢

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