【求助】注册证技术要求

kkkki · 发表于 2023-2-6 16:42:05

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求助！想咨询一下，已经有注册证号的二类有源医疗器械注册证技术要求能不能改动啊？如果能改的话，要准备什么资料和怎么提交申请啊？

李药药 · 发表于 2023-2-6 16:47:02

可以改，要注册变更

任意球小师 · 发表于 2023-2-6 16:48:10

应该是变更注册

kkkki · 发表于 2023-2-6 16:49:01

李药药发表于 2023-2-6 16:47
可以改，要注册变更

走注册变更需要提交什么资料吗？我看着我们的技术要求只是写错了个字

kkkki · 发表于 2023-2-6 16:55:56

吴志强发表于 2023-2-6 16:48
应该是变更注册

好的谢谢大佬orz

ye123 · 发表于 2023-2-6 16:59:16

kkkki 发表于 2023-2-6 16:49
走注册变更需要提交什么资料吗？我看着我们的技术要求只是写错了个字

如果只是写错了个字，不影响的话就等以后变更一起呗，毕竟耗时费钱

明月照溪涧 · 发表于 2023-2-6 17:00:47

变更是要花钱的，你确定公司会因为一个错别字花这笔钱么？

kkkki · 发表于 2023-2-6 17:22:29

ye123 发表于 2023-2-6 16:59
如果只是写错了个字，不影响的话就等以后变更一起呗，毕竟耗时费钱

但是不改技术要求的话，说明书就没法改，当初没检查好，现在就说明书和技术要求矛盾了

人间_四月天 · 发表于 2023-2-6 17:41:23

是技术相关的字吗？还是笔误？看看能不能走个纠错

hmmmmi · 发表于 2023-2-6 19:16:35

试一下纠错，我们去年有个二类技术要求有错字，走纠错过了

hu275813246 · 发表于 2023-2-6 20:01:26

确定是审评发错了可以纠错，不是的话只能走注册变更

追宗溯源 · 发表于 2023-2-7 08:53:19

这种属于许可事项变更，重新走变更。越早变更越好。拖得晚了和延续搅在一起就不好了！

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-2-7 11:42:29

变更注册！！

九o040vmij · 发表于 2023-2-7 13:51:09

走变更就好了啊，不重要就不动了，重要就花点钱变更，不是很麻烦、