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[质量保证QA] 铝盖混了,该怎么调查?

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宗师
发表于 2023-5-16 09:10:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某蒲友问:
自己公司一直使用国外某供应商A的铝盖,因为供货周期长和国产化替代的趋势,现在新增一家国内供应商B,但是在生产中发现B铝盖中混有与A一样的铝盖。
公司各关键功能间(如:铝盖灭菌、轧盖间等)都有监控,取样间没有监控,咨询了取样人员,两个批次同一天到货,又是同一时间取样的;另外,咨询了B供应商,他家也有和A一样的铝盖。
这个偏差,该怎么定级?该怎么调查?又该制定怎样的CAPA?B供应商还能继续增加嘛?
谢谢大家!
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药师
发表于 2023-5-16 09:13:01 | 显示全部楼层
两个铝盖有不一样的地方?

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都是蓝色,但是有一定差异!  详情 回复 发表于 2023-5-16 09:23
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药王
发表于 2023-5-16 09:13:10 | 显示全部楼层
供应商肯定能看出来混的铝盖是不是他们家的;最终处理要根据混的是不是供应商造成的、以及供应商的整改措施来决定
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宗师
 楼主| 发表于 2023-5-16 09:23:37 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-5-16 09:13
两个铝盖有不一样的地方?

都是蓝色,但是有一定差异!

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增加供应商,颜色要保持一致吧  详情 回复 发表于 2023-5-16 10:46
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药生
发表于 2023-5-16 09:35:11 | 显示全部楼层
混?混什么?没混……

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B供应商的铝盖中混了和A供应商一样的铝盖,但是不一定是A的,因为B也生产同样的铝盖。  详情 回复 发表于 2023-5-16 09:45
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大师
发表于 2023-5-16 09:45:13 | 显示全部楼层
我就想知道是怎么混进去的?应该是人为的
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药徒
发表于 2023-5-16 09:45:18 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-5-16 09:35
混?混什么?没混……

你是懂调查的
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宗师
 楼主| 发表于 2023-5-16 09:45:44 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-5-16 09:35
混?混什么?没混……

B供应商的铝盖中混了和A供应商一样的铝盖,但是不一定是A的,因为B也生产同样的铝盖。
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大师
发表于 2023-5-16 09:51:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 九五二七 于 2023-5-16 10:02 编辑

你这是混淆差错 一批产品用了相似但是不一样的内包装   属于严重偏差  
首先调查取样人员取样时候有没有将两种铝盖混了  
两种铝盖的存放是不是在一起  没有区分  容易导致混淆
调查B供应商的铝盖  里面是不是有A类型的  是不是供应商自己搞混了
调查备料的时候是不是取混了    是不是一天生产好几批  备料的时候一次领了好几批 有两家供应商的   备料的时候还是之前的问题  两家铝盖没有在存放 标识上有效区分  导致备料的时候备的两家的
基本就是你们物料管理   取样管理 备料管理的问题  或者就是供应商的事情
看你们调查结果  看是不是供应商的问题   增加不增加看你们综合考虑,如果国内的便宜   就让供应商整改啊   质量合格的情况下  一切向钱看  毕竟国内的便宜

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宗师
发表于 2023-5-16 09:51:53 | 显示全部楼层
个人理解:
1.取样问题:上述:同一天到货,又是同一时间取样的,此法不可取。既然是两个供方的产品就应分别取样,就算是同一供方的不同批次也应分开取样。应修订取样规则。
2.库房管理问题:检查库房领用过程是否按照先进先出,同批次使用的原则出库的。不同供应商的不同批次如果按照先进先出,同批使用的原则就不可能出现混淆得情况。
3.要求A和B供方提供固定产品并附标样,到货验收时以标样为准否则不予接收。从源头预防混淆得发生。
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药师
发表于 2023-5-16 10:46:56 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2023-5-16 09:23
都是蓝色,但是有一定差异!

增加供应商,颜色要保持一致吧
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发表于 2023-5-16 11:14:23 | 显示全部楼层
B新增不也是经过评审的吗,合格了才新增的,先调查看吧,如果真是公司内部管理问题造成的那和B没关系,如果是B造成的混淆,可要求其整改,毕竟便宜而且能肉眼看出不同,风险不算大
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药徒
发表于 2023-5-17 14:48:05 | 显示全部楼层
铝盖啥时变成内包装
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