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药徒
发表于 2024-1-24 10:37:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺用水总送取水点的水流速应该大于总回取水点的吧,有没有相应的法规,帮忙找一下
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药徒
发表于 2024-1-24 10:46:38 | 显示全部楼层
医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版)北京局的,有这么一句“选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。一般情况下储水管道的管内流动速度不宜高于3 m/s,宜在1-3 m/s,回水的流速不得低于0.9-1m/s”,给你参考一下
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药生
发表于 2024-1-24 11:07:35 | 显示全部楼层
水管的流量公式:Q=μA√(2gH)
式中:μ——管道流量系数(阀门开度相关);A——管道过水面积(管径相关);√——表示其后()内式子的开平方;g——重力加速度;H——管道的作用水头(断面势能,水压相关)。
水管的流速公式:V=4Q/(πd^2)
式中:π——圆周率;d——管道内径。
由此可见,同一个水泵,相同管径,水平高度相差不大的情况下,流速应该差不多
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药生
发表于 2024-1-24 11:18:36 | 显示全部楼层
流速监控一般在EDI那边,你监控送回的流速意义是什么
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药徒
发表于 2024-1-24 11:18:43 | 显示全部楼层
好专业,我承认自己不懂,学习一下楼上的各位大佬
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-24 11:21:14 | 显示全部楼层
自由DE格子 发表于 2024-1-24 10:46
医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版)北京局的,有这么一句“选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光 ...

谢谢了,这么细心的吗,这都能帮我找到。
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药士
发表于 2024-1-24 14:33:31 | 显示全部楼层
没必要监控这一个吧,你确认好微生物就好啦

点评

这是设计的要求,再评审设计的时候,会对此有要求。日常运行的时候,回水流量也会进行日常监测。微生物合格只是最终输出工艺用水的检测要求。  详情 回复 发表于 2024-1-24 15:27
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药生
发表于 2024-1-24 15:27:01 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-1-24 14:33
没必要监控这一个吧,你确认好微生物就好啦

这是设计的要求,再评审设计的时候,会对此有要求。日常运行的时候,回水流量也会进行日常监测。微生物合格只是最终输出工艺用水的检测要求。
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药徒
发表于 2024-1-24 17:08:41 | 显示全部楼层
回水流速不低于1m/s,GMP指南 厂房设施 制药用水、GB 50913均有相应描述。
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药徒
发表于 2024-1-24 21:15:09 | 显示全部楼层
有吗?没有吧···应该有对用水点全开后回水的流速控制,可以参考指南
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发表于 2024-1-25 10:23:50 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-1-24 11:18
流速监控一般在EDI那边,你监控送回的流速意义是什么

检测回流流速的意义在于;送水管道流速即使达标,雷诺系数够;但用水点使用情况下,即便回流管道管径小于送水管道,但回水流速不一定达标,有微生物滋生的风险
雷诺系数不够,水在管道中就不是湍流状态,就是容易形成生物膜
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发表于 2024-1-25 10:25:42 | 显示全部楼层
有个制药用水的书里有比较详细的解释,马义岭的好像是
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