关于清洁验证与工艺验证学习，求各位大佬帮助

烈阳梦痕

各位大佬：
小弟从22.06毕业至今，在一原料药公司工作，主要工作内容为设备验证；
现公司质量部领导（副总、部长、验证主管）商议后决定让我提升清洁验证与工艺验证的能力，后续好处理该类事项；
由于本人毕业至今只进行了各类设备验证，未有相关知识，且本人较为愚钝，不知怎么去学习快速提升；
目前本人手中有部分资源（最新版的GMP实施指南、马义岭老师的制药设备与工艺验证、以及各位老师在论坛上面上传的一些资料等），但不知该如何利用；
因此我想请各位大佬提一些建议，使我能够系统性的学习（比如开始是怎么做，这阶段过了之后又该如何（就是有没有系统性的sop一样））；
我根据各位建议理出学习计划来学习，谢谢。

栗子7

手上的这些指南都看了吗

烈阳梦痕

栗子7 发表于 2024-2-22 15:28
手上的这些指南都看了吗

看了部分，就有一点点了解

屈蠖

听栗子老师的，看指南

18253135479

你可以阅一下《医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南》

烈阳梦痕

屈蠖 发表于 2024-2-22 15:40
听栗子老师的，看指南

现在，就是想理个大概计划出来

烈阳梦痕

18253135479 发表于 2024-2-22 15:41
你可以阅一下《医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南》

我的原料药，还是有点区别

黑喵警长

看旧方案，跟着做，做几次就会了。
普通原料药，简单，就是反应釜，离心机，柱子和三维
无菌原料药，复杂一些

流火如夏

自主学习，找各种培训，再去请教别人

烈阳梦痕

黑喵警长 发表于 2024-2-22 15:53
看旧方案，跟着做，做几次就会了。
普通原料药，简单，就是反应釜，离心机，柱子和三维
无菌原料药，复杂 ...

照目前计划的话，就是先看指南，再学习方案，在方案中理解，是不？

烈阳梦痕

流火如夏 发表于 2024-2-22 15:53
自主学习，找各种培训，再去请教别人

我先把现有资源看看，我在这里发就是想了解，怎样系统学更快

流火如夏

烈阳梦痕 发表于 2024-2-22 15:57
我先把现有资源看看，我在这里发就是想了解，怎样系统学更快

只有自己经历几个品种，学习才最快

烈阳梦痕

流火如夏 发表于 2024-2-22 15:58
只有自己经历几个品种，学习才最快

好的，谢谢，实践确实是最快的，设备验证的时候就是那样。

MaxLi

依葫芦画瓢，多做几次就O了

栗子7

烈阳梦痕 发表于 2024-2-22 15:30
看了部分，就有一点点了解

好好研究，理论研究透了，实践起来不难

抗争少年

实践出真知，说别的都没啥用，你亲自跟两遍就基本会了，清洁验证和工艺验证没你想象的那么难

余生很贵，请别

还是实操来得快

zhaoc6h

理论与实践相结合

是是非非

论坛相关资料很多 我也是先设备 后工艺清洁 再项目 感谢论坛的一路相伴 让我逐渐成长

烈阳梦痕

MaxLi 发表于 2024-2-22 16:09
依葫芦画瓢，多做几次就O了

感谢感谢