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[质量保证QA] 干姜中药饮片名称

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发表于 2024-11-28 18:08:30 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国药典》2020年版一部干姜项下中药材有“干姜“和“干姜片”,炮制项下有干姜的炮制内容,我想咨询:能否生产中药饮片“干姜片“,执行标准为《中国药典》2020年版,生产工序为净制、包装;如若能生产,品名应该写“干姜片”还是“干姜”或者“干姜(干姜片)”。 谢谢!
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药徒
发表于 2024-11-28 21:00:33 | 显示全部楼层
按照炮制标准“切厚片或块”如果贵司有两种规格:片或块,需要标明干姜(片)或干姜(块)
另外看到不是一样的药典?你看到的干姜片出处是?
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 楼主| 发表于 2024-11-28 22:12:27 来自手机 | 显示全部楼层
soswinter 发表于 2024-11-28 21:00
按照炮制标准“切厚片或块”如果贵司有两种规格:片或块,需要标明干姜(片)或干姜(块)
另外看到不是一 ...

2010版药典呀,里面药材就有干姜片,是趁鲜加工品呀
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 楼主| 发表于 2024-11-28 22:13:37 来自手机 | 显示全部楼层
soswinter 发表于 2024-11-28 21:00
按照炮制标准“切厚片或块”如果贵司有两种规格:片或块,需要标明干姜(片)或干姜(块)
另外看到不是一 ...

打不了,2020版药典
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大师
发表于 2024-11-29 08:00:52 | 显示全部楼层
您好,根据《中国药典》2020年版一部中的规定,中药材“干姜”和炮制品“干姜片”均被收录。您提到的生产工序为净制、包装,符合中药饮片的生产要求。因此,您可以按照《中国药典》2020年版的标准生产“干姜片”。

在产品命名上,建议使用“干姜片”,以明确区分与原材料“干姜”的不同。同时,确保您的生产过程严格遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,保证产品质量安全有效。

参考条款:《中国药典》2020年版一部干姜项下相关描述;《药品生产质量管理规范》(GMP)。希望这些信息对您有所帮助!

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-11-29 08:11:03 | 显示全部楼层
个人认为趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。这句表示药材的加工,如果购入的是干姜片药材,饮片企业仅净制的,可以认作是药材与饮片同名的。如果买来是块的,自己切的,炮制完还是按药典饮片项下的名“干姜”。最好咨询下当地药品监督局
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