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- hooly
- 若有法规依据，能否发一下，谢谢。
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- hooly
- 你好！“对于成品留样，应至少每年一次对留样外观进行检查并留下检查记录，一般应每年至少对同一产品的 3 批留样进行外观检查。外观检查不应损坏留样包装。在效期内出现外观异常时（例如外包装变形、褪色、字迹不清淅或掉字等），公司质量管理部门应对异常现象进行全面彻底调查并采取相应纠正和/或预防措施。这是药品GMP实施指南中的原话。”这段我在GMP指南中没找到，麻烦问一下，是在哪个指南中的，能否指点一下。留样观察3批，我们也是这么制定的，可审计官不认可，说是没有基于总批次的科学统计。
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- 没那么一波简单@
- 你好方便拉我进群吗?
刚申请,想和大家交流学习
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- 火舞精灵
- 都是做什么啊？影响正常工作吗？
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- 吐泡泡Oo
- 博普智库 这是我们官网的网址 您可以先了解一下：https://zhiku.bopuyun.com/
火舞精灵: 什么平台啊？
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- 吐泡泡Oo
- 您好 我们平台正在招募优质的制药行业内容产出者进行合作，如果您有意，麻烦您添加下微信：13228225272，方便和您进一步详谈 如果打扰请您见谅，谢谢
