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- zysx01234
- 这个不知道，至少环境好一点，当然操作与管理更讲究一点
V、回忆: 制剂车间的会好一些呗，学到的东西更多？
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- zysx01234
- 一个关注无菌多一点，稍严格一点，有机会的先到制剂厂
V、回忆: 原料药QA和制剂车间（冻干粉）QA哪个好一些？
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- zysx01234
- V、回忆 : 老师，您知道软胶囊的崩解依据是什么吗，是按胶皮完全溶解算还是按照内容物完全溢出来算 我也不好确定。 以下信息你自己判断——崩解是指药物制剂在吸收前的物理溶解过程。崩解时间指在一定条件下，丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间，曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素，现已认识到，崩解，尤其水难溶性制剂的崩解，并不意味着吸收。 根据中国药典95 版崩解时限的检查法， 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。崩解时限的测定采用升降式 ... ...
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- zysx01234
- 自己制定，但基本内容应该全面一点
V、回忆: 关于标识这个问题，GMP有没有规定格式样板，还是自己制定就可以啊
