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日出江花红胜火 2023-9-15 14:50
抱歉，我这边没有找到骨科用的球囊标准呢，你可以看看是否有类似的行标或者国标可参考的，如果没有的话，团体标准我觉得也是可以参考的，至于审评中心是否认可可能得看各省市了，如果你的项目能够证明产品安全和有效的，我觉得应该是可以跟审评中心沟通的。审评中心应该了解的多一点，可能会在后续过程中提出补充项目检验的建议
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