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中药浸膏运输问题求交流

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药徒
发表于 2013-3-6 15:55:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近进行GMP自查时,由于我们提取部分是委托加工,中药浸膏是需要由加工厂运送至我公司,物料部门就提出了一个根据GMP条款,应该有运输记录的问题。我解释说是这样控制的:浸膏发货的时候,由我公司监管人员确认并在浸膏交接单据上签字,运送到公司后,仓管员根据交接单对品种、外观、容器数、重量进行验收,并确认到货时间。
浸膏运输时间大概4小时,在这期间没有办法记录运输条件,也没有安排专人进行此项操作,大家对此有什么好建议吗?
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药徒
发表于 2013-3-6 15:56:00 | 显示全部楼层
冷链。。。。。。。。。

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嗯,其实本身来说,质量还是能保证的。冷链主要也是担心成本增加。  详情 回复 发表于 2013-3-6 20:05
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药徒
发表于 2013-3-6 16:15:01 | 显示全部楼层
应该制定运输条件,并在达到此条件的情况下进行运输

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嗯,主要是监控方面不太好做呢。  详情 回复 发表于 2013-3-6 20:06
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药徒
发表于 2013-3-6 19:58:09 | 显示全部楼层
应该制定运输时间4h,比较长

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这个是没办法的,因为距离摆在那里。  详情 回复 发表于 2013-3-6 20:03
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-6 20:03:46 | 显示全部楼层
紫菀 发表于 2013-3-6 19:58
应该制定运输时间4h,比较长

这个是没办法的,因为距离摆在那里。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-6 20:05:04 | 显示全部楼层
豫北风云 发表于 2013-3-6 15:56
冷链。。。。。。。。。

嗯,其实本身来说,质量还是能保证的。冷链主要也是担心成本增加。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-6 20:06:28 | 显示全部楼层
coffeewoman 发表于 2013-3-6 16:15
应该制定运输条件,并在达到此条件的情况下进行运输

嗯,主要是监控方面不太好做呢。
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药徒
发表于 2013-3-7 15:35:00 | 显示全部楼层
特地来学习

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,谢谢支持,多多交流  详情 回复 发表于 2013-3-10 08:57
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药徒
发表于 2013-3-9 23:21:35 | 显示全部楼层
henhao ,材料很好!!!仔细看看!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 08:57:39 | 显示全部楼层
朝霞小虾米 发表于 2013-3-7 15:35
特地来学习

,谢谢支持,多多交流
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发表于 2013-3-10 09:05:15 | 显示全部楼层
能不能在运输的车上用温湿度计进行检测啊 只要符合清膏的贮存条件就好了啊

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这个温湿度条件也是自己定义的啊。比如条件严格一些,可能贮存时间就长一些,如果条件不太严格,就是不控制,后续贮存的时间可能短一些,但在运输过程中是不会出现质量问题的,不知道怎么评价好呢。即使安装了,也只  详情 回复 发表于 2013-3-10 09:17
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 09:17:02 | 显示全部楼层
yekaizuibang 发表于 2013-3-10 09:05
能不能在运输的车上用温湿度计进行检测啊 只要符合清膏的贮存条件就好了啊

这个温湿度条件也是自己定义的啊。比如条件严格一些,可能贮存时间就长一些,如果条件不太严格,就是不控制,后续贮存的时间可能短一些,但在运输过程中是不会出现质量问题的,不知道怎么评价好呢。即使安装了,也只能记录到厂后的状态,在途中不可能谁去记录的呀。
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发表于 2013-3-10 12:39:17 | 显示全部楼层
freeman132 发表于 2013-3-10 09:17
这个温湿度条件也是自己定义的啊。比如条件严格一些,可能贮存时间就长一些,如果条件不太严格,就是不控 ...

我觉得4个小时不是一个很长的时间,只要能够保证,清膏在两个厂区的贮存条件一致即可

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有些东西,从总体去评估没问题,但是非得要究到细节,其实有些环节就有弹性了  详情 回复 发表于 2013-3-10 13:20
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 13:20:21 | 显示全部楼层
yekaizuibang 发表于 2013-3-10 12:39
我觉得4个小时不是一个很长的时间,只要能够保证,清膏在两个厂区的贮存条件一致即可

有些东西,从总体去评估没问题,但是非得要究到细节,其实有些环节就有弹性了
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药徒
发表于 2013-3-12 17:10:53 | 显示全部楼层
运输过程保证质量,做好评估。

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嗯,前辈说得在理。  详情 回复 发表于 2013-3-12 20:13
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-12 20:13:39 | 显示全部楼层
狂客 发表于 2013-3-12 17:10
运输过程保证质量,做好评估。

嗯,前辈说得在理。
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药徒
发表于 2015-5-28 23:24:12 | 显示全部楼层
评估要有依据,数据说话。
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