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楼主: zyh888
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[小容量] 无菌灌装过程中,B级区可以坐下操作吗?

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药徒
发表于 2021-8-10 17:12:32 | 显示全部楼层
人坐着比站着产生的微粒少很多,如果条件允许,设备自动化程度高,隔离器对A级保护好,坐着操作的风险还要小一点
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药徒
发表于 2021-8-26 14:02:23 | 显示全部楼层
一般是不允许的,人员坐下起立过程中的粒子散发,是可以通过验证来确认的,如果灌装时间过长,建议是通过人员排班来进行调节,我们这是三小时一换班,尽量保证现场人员的舒适性
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药徒
发表于 2021-8-26 15:38:17 来自手机 | 显示全部楼层
这个说可以,那个不可以,有没有权威的答案,比如法规,或者指导文件
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药徒
发表于 2021-8-30 15:41:46 | 显示全部楼层
B级区可以坐着操作  没有官方规定你不可以坐着  但是 不能频繁的起来坐下 起来坐下这种  毕竟 还是要减少不必要的多于动作
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发表于 2021-9-2 17:30:36 | 显示全部楼层
当然可以,你们B级去没有凳子吗,有凳子就可以休息啊
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发表于 2021-10-23 16:38:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 zb1015 于 2021-10-23 16:40 编辑

B级可以坐下操作,但需要具体情况具体对待,比较关键的无菌操作不应该坐下,而且坐下也操作不起来。空置时间应该坐下来,避免人员疲劳,进而减少人员操作失误风险。
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药徒
发表于 2021-11-4 15:01:25 | 显示全部楼层
豫北风云 发表于 2013-3-7 11:48
建议到C级区去休息。。。。。。。。。

脱衣服的时候,鞋子卡里面难受不
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药徒
发表于 2021-12-2 09:40:33 | 显示全部楼层
能保证产品质量的前提下,这应该不算问题。个人意见,但是一般我司都坐不住,
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药徒
发表于 2021-12-16 16:53:12 | 显示全部楼层
不同意坐着,因为放屁声会被放大
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药徒
发表于 2021-12-17 17:08:27 | 显示全部楼层

每天学习,偶尔进步
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发表于 2021-12-22 17:44:00 | 显示全部楼层
是讲究人性化,但是不建议坐。外企的公司是这么规定的。不允许有凳子
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发表于 2022-8-2 21:33:02 来自手机 | 显示全部楼层
job 发表于 2013-3-24 16:33
不锈钢椅子很好啊,我们的口服固体车间就没那么讲究

这里讨论的是B+A
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发表于 2022-8-3 14:44:51 | 显示全部楼层
可以坐下。只要动作不影响B级条件下灌装产品,其实这类行动是允许的。
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药徒
发表于 2023-2-1 14:40:44 | 显示全部楼层
可以坐下,但是注意手部的位置,以及起身,行走等动作的轻缓。
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药神
发表于 2023-5-6 18:36:22 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2023-6-29 13:46:29 | 显示全部楼层
要是B级不给相应补贴,还不让坐,以后都没人干了,谁受的了
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药徒
发表于 2023-11-2 14:53:32 | 显示全部楼层
月华翔天 发表于 2013-3-7 11:23
应该这么说  操作的时候  应该站着   休息的时候可以坐下  设备很正常  没必要一直站着  多累啊

能坐着不站着,能站着不走动,走动须轻缓慢少为原则,坐着人体的发尘量最少,站着的发尘量是坐着的几十倍,走动发尘量直接就爆发了,所以,能坐着就别站,
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发表于 2023-11-11 19:03:08 | 显示全部楼层
魅力暴君 发表于 2013-3-7 14:47
人员配置上考虑:为什么要一个人工作那么长时间?休息可以出洁净区休息啊。
灌装工艺上考虑:为什么要分装 ...

一批灌装需要9小时,一班至少四小时,四小时一直站着不现实。
一批工艺时间就是这么长时间,还能一点一丝的倒着玩吗
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药徒
发表于 2023-12-29 11:13:36 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2024-1-31 09:55:43 | 显示全部楼层
只要你想坐,A级也能坐
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