医疗器械GMP，目前只有试行版本吗？2009年的试行版，现在都没有转正吗？

月华翔天 · 发表于 2013-3-8 14:19:56

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

医疗器械GMP，目前只有试行版本吗？2009年的试行版，现在都没有转正吗？

医疗器械生产质量管理规范（试行）

国食药监械[2009]833号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

　　为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年十二月十六日

lwgo2278 · 发表于 2013-3-8 14:27:50

目前依然是试行版。

lwgo2278 · 发表于 2013-3-8 14:55:39

咨询过相关人员，未给出明确答案！

sunwng · 发表于 2013-3-8 15:06:15

2011年11月1日起试施行，怎么也得几年转正吧

ly52179977 · 发表于 2013-3-11 14:50:30

要转正，早着呢。现在只有无菌和植入的产品有了细则，普通产品的细则快要出台了。到那时，这个GMP规范才可能转正吧。

cui10202 · 发表于 2014-6-27 14:10:01

期待转正的GMP规范

医疗器械GMP，目前只有试行版本吗？2009年的试行版，现在都没有转正吗？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

浏览过的版块