蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 蒲公英老杨
收起左侧

过新版GMP时,检察员对压缩空气常问的问题

  [复制链接]
发表于 2013-3-9 20:42:53 | 显示全部楼层
1.无油空压机
2.用检油管对压缩空气的含油量进行检测,可接受标准:压缩空气含油量≤0.1mg/ m3.

不知道可通过吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-9 20:49:01 | 显示全部楼层
阿特拉斯空压机如果没有油也不能产生压缩空气,之所以叫无油是因为有过滤器,可除油、颗粒、微生物,冷干机除水。
普通空压机加上过滤器和冷干机也可达到除油、颗粒、水等效果。但整体效率可想而知了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-9 21:25:46 | 显示全部楼层
我们用的也是阿特拉斯无油空压机
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-9 23:27:47 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享啊
回复

使用道具 举报

发表于 2013-3-10 07:38:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-3-10 08:48:54 | 显示全部楼层
这个好像主要是看你怎么对压缩空气进行的过滤,是否进行验证与检验,周期什么的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-10 10:13:37 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2013-3-9 19:21
第二个问题可以拓展为“你怎么证明是空压机?”

已经上传 请拍砖灌水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-10 14:21:33 | 显示全部楼层
很是期待这些问题的答案,为什么无油压缩机是无油的,如何解答??
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:38:28 | 显示全部楼层
zhpj7299 发表于 2013-3-9 17:54
我们用的是无油空压机,看说明书和空气过滤装置。

呵呵,检查员对你们问了哪些问题呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:39:20 | 显示全部楼层
wfy风中的云 发表于 2013-3-9 19:36
我们也是阿特拉斯无油,期待。

谢谢,你们的验证过了吗?检查员问了哪些问题呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:40:24 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2013-3-9 19:21
第二个问题可以拓展为“你怎么证明是空压机?”

呵呵,这个不需要证明了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:43:08 | 显示全部楼层
wts 发表于 2013-3-9 19:01
如果不是无油压缩机,压缩空气过滤装置有没有详细的解决方案?能否解决!

可以。
要看到你公司的检查员了,有油机加装后处理设备,可以达到你们的空气品质要求。
但无菌制剂好像都要求使用无油机吧?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:43:35 | 显示全部楼层
lifubin0125 发表于 2013-3-9 18:49
我仔细看看验证方案和结果;谢谢!!!

欢迎跟帖,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:44:12 | 显示全部楼层
867323093 发表于 2013-3-9 18:39
颗粒杂质的取样装置呢?

看下ISO 8573里面有写。

点评

英文 看不懂  详情 回复 发表于 2013-3-10 14:52
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:45:58 | 显示全部楼层
impower 发表于 2013-3-9 20:42
1.无油空压机
2.用检油管对压缩空气的含油量进行检测,可接受标准:压缩空气含油量≤0.1mg/ m3.

看你们的使用点对空气品质要求了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-10 14:47:25 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-9 17:28
昨天去了丽珠的新厂,我现场问了以下问题:
1、你公司用的什么空压机?(有油、无油)。
阿特拉斯无油双 ...

高!回答得挺好
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:48:13 | 显示全部楼层
pengjianyu16 发表于 2013-3-9 20:49
阿特拉斯空压机如果没有油也不能产生压缩空气,之所以叫无油是因为有过滤器,可除油、颗粒、微生物,冷干机 ...

你的跟帖没有看明白,什么是无油空压机,到本板块找下看看,我发的有工作原理图(无油、有油)。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:49:01 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2013-3-9 21:25
我们用的也是阿特拉斯无油空压机

谢谢!
你们的验证过了吗?检查员都问了哪些问题呢?

点评

还没有过,期待您的见解  详情 回复 发表于 2013-3-10 15:33
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:49:56 | 显示全部楼层
阿旺 发表于 2013-3-10 14:21
很是期待这些问题的答案,为什么无油压缩机是无油的,如何解答??


到本版块找下吧,我发的有(无油、有油)空压机工作原理图。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-3-10 14:51:39 | 显示全部楼层
雪锋 发表于 2013-3-10 08:48
这个好像主要是看你怎么对压缩空气进行的过滤,是否进行验证与检验,周期什么的。

看检查员对你都问了哪些问题?

点评

当时我记的一个专家问我们压缩空气检不检测,别的也没问。我们有个压缩空气的检测报告。也有压缩空气的检测仪器。所以也没怎么再问。  详情 回复 发表于 2013-3-10 15:26
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-15 13:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表