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楼主: 蒲公英老杨
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过新版GMP时,检察员对压缩空气常问的问题

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药徒
发表于 2013-3-12 22:26:59 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-3-12 14:38
加终端过滤器不知道能否解决,口服固体表示这样操作的!做PQ验证里证明!

谢谢华佗指点
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药徒
发表于 2013-3-12 22:29:30 | 显示全部楼层
pipi-mouse 发表于 2013-3-12 22:25
末端装精密过滤器0.01um

谢楼主了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-13 08:01:18 | 显示全部楼层
pipi-mouse 发表于 2013-3-12 22:26
我们在验证过程中碰到了露点检测的问题 很多厂是没有露点仪的

你们可以要求装的啊,厂家都有的,就是费用问题。
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药徒
发表于 2013-3-13 08:21:55 | 显示全部楼层
怎么历害呀。
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药徒
发表于 2013-3-13 09:03:29 | 显示全部楼层
期待方案啊
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发表于 2013-3-13 09:11:25 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-3-9 17:28
昨天去了丽珠的新厂,我现场问了以下问题:
1、你公司用的什么空压机?(有油、无油)。
阿特拉斯无油双 ...

原来是高人啊,希望多来指导大家!

点评

过去玩儿的,也是过去学习的。  详情 回复 发表于 2013-3-13 11:10
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药徒
发表于 2013-3-13 09:11:44 | 显示全部楼层
谢谢了                                                   
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药师
发表于 2013-3-13 11:10:39 | 显示全部楼层
job 发表于 2013-3-13 09:11
原来是高人啊,希望多来指导大家!

过去玩儿的,也是过去学习的。
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药徒
发表于 2013-3-13 15:30:22 | 显示全部楼层
无油空压机  有iso 8573-1 的0级证书证明合格
参考标准是iso 8573和 GB 13277
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药徒
发表于 2013-3-13 16:55:23 | 显示全部楼层
pengyuanjv1209 发表于 2013-3-12 15:21
请看附件,如有不妥之处 请及时留言

物理性状是怎么测的?
另外,洁净度和微生物是按什么标准级别的?
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药徒
发表于 2013-3-13 20:31:06 | 显示全部楼层
关于压缩空气的问题还有:
1、压缩空气的用气点的分布图
2、与产品或物料直接接触的用气点有哪些?
3、末端过滤器的使用、维护保养规程、更换频率
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匿名  发表于 2013-3-14 08:50:26
学习一下啊
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药徒
发表于 2013-3-14 09:18:46 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2013-3-13 16:55
物理性状是怎么测的?
另外,洁净度和微生物是按什么标准级别的?

压空对准滤膜吹,闻味。2级压空标准
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发表于 2013-3-14 09:30:11 | 显示全部楼层
用验证来证明
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药徒
发表于 2013-3-14 11:24:27 | 显示全部楼层
如果是洁净用气,需要进行过滤及验证。我们说用的国外的,直接就OK了,验证都不看。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-14 11:27:04 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-3-14 11:24
如果是洁净用气,需要进行过滤及验证。我们说用的国外的,直接就OK了,验证都不看。

哦,有这么顺利,这个检查员也太好说话了吧,也是不负责任啊。
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药徒
发表于 2013-3-14 11:33:31 | 显示全部楼层
如果检查人员对每个设备都这样问一句,那药厂的工作恐怕要延伸出几倍哦,干脆直接生产设备了!
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发表于 2013-3-14 11:41:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-3-14 18:22:43 | 显示全部楼层
有创意的帖子,学习
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药徒
发表于 2013-3-14 19:08:43 | 显示全部楼层
有意思,关注中
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