过新版GMP时，检察员对压缩空气常问的问题

王晓峰 · 发表于 2013-3-12 22:26:59

华佗发表于 2013-3-12 14:38
加终端过滤器不知道能否解决，口服固体表示这样操作的！做PQ验证里证明！

谢谢华佗指点

王晓峰 · 发表于 2013-3-12 22:29:30

pipi-mouse 发表于 2013-3-12 22:25
末端装精密过滤器0.01um

谢楼主了

蒲公英老杨 · 发表于 2013-3-13 08:01:18

pipi-mouse 发表于 2013-3-12 22:26
我们在验证过程中碰到了露点检测的问题很多厂是没有露点仪的

你们可以要求装的啊，厂家都有的，就是费用问题。

中华骏捷 · 发表于 2013-3-13 08:21:55

怎么历害呀。

mamagege521 · 发表于 2013-3-13 09:03:29

期待方案啊

job · 发表于 2013-3-13 09:11:25

石头968 发表于 2013-3-9 17:28
昨天去了丽珠的新厂，我现场问了以下问题：
1、你公司用的什么空压机？（有油、无油）。
阿特拉斯无油双 ...

原来是高人啊，希望多来指导大家！

xiantian · 发表于 2013-3-13 09:11:44

谢谢了

石头968 · 发表于 2013-3-13 11:10:39

job 发表于 2013-3-13 09:11
原来是高人啊，希望多来指导大家！

过去玩儿的，也是过去学习的。

9v18 · 发表于 2013-3-13 15:30:22

无油空压机有iso 8573-1 的0级证书证明合格
参考标准是iso 8573和 GB 13277

zhaoweidavis · 发表于 2013-3-13 16:55:23

pengyuanjv1209 发表于 2013-3-12 15:21
请看附件，如有不妥之处请及时留言

物理性状是怎么测的？
另外，洁净度和微生物是按什么标准级别的？

cgycxd · 发表于 2013-3-13 20:31:06

关于压缩空气的问题还有：
1、压缩空气的用气点的分布图
2、与产品或物料直接接触的用气点有哪些？
3、末端过滤器的使用、维护保养规程、更换频率

匿名 *发表于 2013-3-14 08:50:26* · 发表于 2013-3-14 08:50:26

学习一下啊

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-3-14 09:18:46

zhaoweidavis 发表于 2013-3-13 16:55
物理性状是怎么测的？
另外，洁净度和微生物是按什么标准级别的？

压空对准滤膜吹，闻味。2级压空标准

小新新 · 发表于 2013-3-14 09:30:11

用验证来证明

godme · 发表于 2013-3-14 11:24:27

如果是洁净用气，需要进行过滤及验证。我们说用的国外的，直接就OK了，验证都不看。

蒲公英老杨 · 发表于 2013-3-14 11:27:04

godme 发表于 2013-3-14 11:24
如果是洁净用气，需要进行过滤及验证。我们说用的国外的，直接就OK了，验证都不看。

哦，有这么顺利，这个检查员也太好说话了吧，也是不负责任啊。

ceq518 · 发表于 2013-3-14 11:33:31

如果检查人员对每个设备都这样问一句，那药厂的工作恐怕要延伸出几倍哦，干脆直接生产设备了！

同◣桀◥ · 发表于 2013-3-14 11:41:16

记下了OKoKO

bjlidi · 发表于 2013-3-14 18:22:43

有创意的帖子，学习

小快乐 · 发表于 2013-3-14 19:08:43

有意思，关注中