在十万级洁净车间内穿大褂式洁净服是否合理？？

康康7725 · 发表于 2013-3-9 20:54:30

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在十万级洁净车间内穿大褂式洁净服（即没有裤子）是否合理？？有什么法规要求？

大圣 · 发表于 2013-3-9 21:01:03

不合理！
这样肯定过不了的

康康7725 · 发表于 2013-3-9 21:04:01

大圣发表于 2013-3-9 21:01
不合理！
这样肯定过不了的

但是大褂式洁净服也是洁净服的一种？

石头968 · 发表于 2013-3-9 21:06:00

最好分体式洁净服，能包裹住全身。
白大褂，一般区可以。

大圣 · 发表于 2013-3-9 21:06:05

康康7725 发表于 2013-3-9 21:04
但是大褂式洁净服也是洁净服的一种？

看看我们D级区的门锁，你可能会明白点。
我们D级区用地球形锁，也是门锁的一种！
https://www.ouryao.com/thread-98426-1-1.html

大圣 · 发表于 2013-3-9 21:07:16

石头968 发表于 2013-3-9 21:06
最好分体式洁净服，能包裹住全身。
白大褂，一般区可以。

同意石头专家意见，你们如果非要坚持穿大褂式，那估计要做个风评了

康康7725 · 发表于 2013-3-9 21:10:00

石头968 发表于 2013-3-9 21:06
最好分体式洁净服，能包裹住全身。
白大褂，一般区可以。

谢谢指导

可亲可爱 · 发表于 2013-3-9 21:11:44

如果这样可以的话，平常衣服搞搞干净直接进得了。

康康7725 · 发表于 2013-3-9 21:13:18

可亲可爱发表于 2013-3-9 21:11
如果这样可以的话，平常衣服搞搞干净直接进得了。

生产的是器械，最终灭菌产品？器械方面有没有法规要求的？还是都是按照十万级洁净区间的要求？

可亲可爱 · 发表于 2013-3-9 21:17:34

康康7725 发表于 2013-3-9 21:13
生产的是器械，最终灭菌产品？器械方面有没有法规要求的？还是都是按照十万级洁净区间的要求？

与生产什么有关系吗？这是洁净度的要求。

康康7725 · 发表于 2013-3-9 21:38:58

可亲可爱发表于 2013-3-9 21:17
与生产什么有关系吗？这是洁净度的要求。

明白了，谢谢

jxfan · 发表于 2013-3-9 21:45:33

医疗器械只要你的的车间按照净化区级别划分就要充分考虑把污染降低到最低，你非要穿白大褂并不是绝对不行除非你的生产设备是全封闭在层流保护生产，另外还要做验证和评估，证明你的的方式不会影响产品的质量和潜在隐患

华佗 · 发表于 2013-3-9 23:11:52

洁净服是保护身体的粒子，皮屑等不污染环境和药品，白大褂不能很好的做到密封性，而且摆动太大，污染性更大了！

我们都是好孩子 · 发表于 2013-3-9 23:40:56

白大褂出现在十万级，说不过去啊

石头968 · 发表于 2013-3-10 09:21:39

大圣发表于 2013-3-9 21:07
同意石头专家意见，你们如果非要坚持穿大褂式，那估计要做个风评了

十年前我做固体制剂，洁净区就穿白大褂的，现在感觉太原始了

皇后 · 发表于 2013-3-10 10:57:19

我以前的公司就是这样，确实太原始落后了

厚厚慈悲 · 发表于 2013-3-10 11:11:17

如果是车间全是密闭的加工设备和物料输送管道，可以只按洁净区管理，这个白大褂也可以穿

gz1150584936 · 发表于 2013-3-10 11:58:00

自公司拿了GMP证书后就不可以了

固体制剂QA · 发表于 2013-3-10 19:59:12

肯定不行了，白大褂出现在一般区还行。

杨振翔 · 发表于 2013-3-11 16:39:47

不行的，还是要穿分体式洁净服，