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[检验及监测] 求教关于活螨检验是否需要将药品破碎检查

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药徒
发表于 2013-3-11 10:19:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据中国药品检验标准操作规范活螨的一般检查方法
1、直检法:取供试品先用肉眼观察,有无疑似活螨的白点或其他颜色的点状物,再用5-10倍放大镜或实体显微镜检视。有螨者,用解剖针或发丝针或小毛笔挑取活螨放在滴有一滴甘油溶液的载玻片上,置显微镜下观察。
2、漂浮法:取供试品放在盛有饱和食盐水的扁型称量瓶或适宜的容器内,加饱和食盐水至容器的三分之二处,搅拌均匀,置10倍放大镜或实体显微镜下检查,或继续加饱和食盐水至瓶口处(为防止盐水和样品溢出污染桌面,宜将上述容器放在装有适量甘油溶液的培养皿中),用洁净的载玻片盖在瓶口,使玻片与液面接触,沾取液面上的漂浮物,迅即反转玻片,置显微镜下检查。
3、分离法:也称烤螨法。取供试品放在附有孔径大小适宜的筛网的普通玻璃漏斗里,利用活螨避光、怕热的习性,在漏斗的广口上面放一个60-10W的灯泡,距离药品约6cm处,照射1-2h。活螨可沿着漏斗内的底部细颈内壁向下爬,用小烧杯装半杯甘油溶液,放在漏斗的下口处,收集爬出的活螨。
小蜜丸、水丸的检查
1、表面完好的丸,可将供试品放在预先衬有洁净黑纸片的培养皿或小搪瓷盘中,用直检发检查。在未检出螨时,如必要,可再用漂浮法或烤螨法检查。
2、有虫粉现象的丸、片,可用直检法或漂浮法检查。同时注意检查药瓶扣内壁与内盖有无活螨。
从以上规定我们是否可以理解为小蜜丸、水丸、片剂不需将药品破碎直接检查?
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发表于 2013-3-11 11:33:43 | 显示全部楼层
非专业人士,求专家解答。占沙发。
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药仙
发表于 2013-3-11 11:35:48 | 显示全部楼层
目前我们用过1法,因为是粉子,还有片子(片子是较高温度包衣)也是1法。

还是觉得打开用烘烤的方法更好!

点评

我想问一下药片是否需要破碎  发表于 2013-3-11 11:45
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药生
发表于 2013-3-11 11:56:06 | 显示全部楼层
如果不破片,里面看不到的啊。
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药士
发表于 2013-3-11 12:13:42 | 显示全部楼层
字面理解是 不用破碎   

我们的确也不破碎
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