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楼主: bigdogpolice
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【再论2010GMP疑难解答】关于运输温度控制的2个疑难问题解答

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药徒
发表于 2014-5-4 14:14:26 | 显示全部楼层

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学习一下,英文看不懂。
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发表于 2014-5-6 21:38:18 | 显示全部楼层

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楼主的分析到位,学习了
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发表于 2014-5-7 10:43:47 | 显示全部楼层

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支持一下,
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药徒
发表于 2014-5-7 10:51:10 | 显示全部楼层

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学习了,总结不错!
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大师
发表于 2014-5-7 10:58:37 | 显示全部楼层

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解答太充分了!有理有据。
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发表于 2014-5-8 13:56:28 | 显示全部楼层

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总结得好,学习了
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药士
发表于 2014-5-8 14:13:48 | 显示全部楼层

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看的有点晚了。谈下个人想法。
首先这俩个解答问题不是一个人回答的。
然后第一个冷链问题,2-8度,可能回答者心理更侧重了疫苗等高危品种,所以主观上认为你不能因为有数据就故意不去冷链运输,也就是不允许的是在明知要冷链的情况下,人为的改变这个状态,而后半句说可以偏差处理当做依据,就是不允许你干,但当出现这种情况时,可以根据偏差处理结果进行放行。
本质上你们俩个观点一样,都是可以出现这样的情况,但是他强调不允许你明知故犯,主观去认为改变条件。
第二个问题,阴凉品种,相对风险小些,对温控失衡的条件更款,所以说的没有那么严厉。
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发表于 2014-5-8 14:46:15 | 显示全部楼层

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很有学识,谢谢分享
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发表于 2014-5-10 09:54:03 | 显示全部楼层

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非常到位,学习了。
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发表于 2014-5-10 09:56:29 | 显示全部楼层

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很深刻,学习了
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药徒
发表于 2014-5-16 11:43:17 | 显示全部楼层

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谢谢分享!!!
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发表于 2014-5-29 16:13:58 | 显示全部楼层

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我是来学习的,学习了
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发表于 2014-6-1 23:23:16 | 显示全部楼层

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我见过的最好的帖子了,谢谢楼主












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药徒
发表于 2014-6-3 06:03:29 | 显示全部楼层

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分析得到位,非常专业
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药士
发表于 2014-6-3 07:29:05 | 显示全部楼层

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知识、经验及对法规的理解,决定了每一个人对问题看法,挑错有理,支持
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药生
发表于 2014-7-1 12:48:40 | 显示全部楼层

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目前在弄我们的运输验证 经这样一分析 也不知道怎么下手了 我们有产品是阴凉储存的
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发表于 2014-7-1 13:36:40 | 显示全部楼层
sjtyj72 发表于 2013-7-22 09:50
分析的很好,学习了

学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2014-7-15 09:40:12 | 显示全部楼层

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很精彩 受教了
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药徒
发表于 2014-10-12 16:57:02 | 显示全部楼层

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我们都是常温存储产品,所以从来就没关注这
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发表于 2014-11-30 09:50:23 | 显示全部楼层

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人才啊,学习。
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