微生物超标

普子 · 发表于 2013-3-15 23:03:02

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对于微生物检测出现超标的情况，能复检的复检。不能复检的，如中间体配制液微生物超标，你们会采取什么措施呢？

chengang0223 · 发表于 2013-3-15 23:11:22

不应该出现不能复检的情况吧！
至少原样复检是可以做的，你们的取样量必须是够用的

江湖中相望 · 发表于 2013-3-16 07:06:47

不能复检吧

晓星 · 发表于 2013-3-16 07:53:03

一个制药人必须重视的问题，微生物在食品中是不得复检，除非是实验室出现的

lttz · 发表于 2013-3-16 09:22:14

启动OOS的调查

普子 · 发表于 2013-3-16 09:24:44

chengang0223 发表于 2013-3-15 23:11
不应该出现不能复检的情况吧！
至少原样复检是可以做的，你们的取样量必须是够用的

配制液只能取当天的啊当天做完就没有原样了如果配制液超标了怎么办呢

普子 · 发表于 2013-3-16 09:25:47

江湖中相望发表于 2013-3-16 07:06
不能复检吧

原料微生物看情况可以复检啊

普子 · 发表于 2013-3-16 09:27:11

lttz 发表于 2013-3-16 09:22
启动OOS的调查

我们这边也是这么做的

lttz · 发表于 2013-3-16 09:29:24

普子发表于 2013-3-16 09:27
我们这边也是这么做的

一但发生检验异常，就要立即启动OOS，时间拖长了不好调查

静夜思雨 · 发表于 2013-3-16 12:29:48

原样复检，然后启动OOS。

[无菌&限度检查] 微生物超标