压片间公用前室的问题讨论

华佗 · 发表于 2013-3-21 10:20:55

793295036 发表于 2013-3-21 08:46
关键是减少压片间的产尘量。其次有条件分开最好，没有条件，做一下分类，避免高活性药品共用前室。

我也认同这个观点！

lttz · 发表于 2013-3-21 10:21:13

华佗发表于 2013-3-21 10:17
有那么恐怖吗？压片相对前室是负压！

那么你的电子天平怎么设置？配置几个？

华佗 · 发表于 2013-3-21 10:23:29

lttz 发表于 2013-3-21 10:21
那么你的电子天平怎么设置？配置几个？

电子天平当然是每个压片间一个了。

默子 · 发表于 2013-3-21 10:25:02

这个太麻烦，，，风险太大，要做一系列的验证、评估工作。硬件成本太高
操作技术性也高。。。而且遇到检查肯定被重点关注的地方
从各方面来说。。。。不划算

lttz · 发表于 2013-3-21 10:27:43

电子天平直接放在压片间恐有不妥吧，电子天平属于精密仪器，易造成损坏。

华佗 · 发表于 2013-3-21 10:42:46

lttz 发表于 2013-3-21 10:27
电子天平直接放在压片间恐有不妥吧，电子天平属于精密仪器，易造成损坏。

你们是放哪的，我部认为有不妥！

hemigua · 发表于 2013-3-21 10:48:37

有问题？我们就是共用一个前室。。。

华佗 · 发表于 2013-3-21 10:51:16

hemigua 发表于 2013-3-21 10:48
有问题？我们就是共用一个前室。。。

我所见过的不止你们！

wangyuandemp5 · 发表于 2013-3-21 10:54:25

交叉污染的风险很大，不支持此种做法

华佗 · 发表于 2013-3-21 11:19:02

wangyuandemp5 发表于 2013-3-21 10:54
交叉污染的风险很大，不支持此种做法

那国内的大部分药厂要改造了！包括那些通过新版的！

lttz · 发表于 2013-3-21 11:20:56

华佗发表于 2013-3-21 10:42
你们是放哪的，我部认为有不妥！

我们放在压片的缓冲间里面

华佗 · 发表于 2013-3-21 11:36:09

lttz 发表于 2013-3-21 11:20
我们放在压片的缓冲间里面

那你们的压片室怎么设计的？前室分开？每个前室一台天平是吗？天平是精密仪器，也没那么脆弱吧！

lttz · 发表于 2013-3-21 11:38:21

华佗发表于 2013-3-21 11:36
那你们的压片室怎么设计的？前室分开？每个前室一台天平是吗？天平是精密仪器，也没那么脆弱吧！

前室分开，对于电子天平检查员直接放在压片间可能不会认同。

youngzhou · 发表于 2013-3-21 11:59:54

华佗发表于 2013-3-21 10:18
请问你们的压片间是每个房间单独的前室吗？

我们的两个压片间共一个前室，当然是普通产品

木易随风 · 发表于 2013-3-21 12:09:19

我们有专设的称量室,

天长 · 发表于 2013-3-21 14:02:34

zsd680116 发表于 2013-3-21 09:03
按照目前的说法，在一个车间也不能同时生产不同的品种。如：总混是一个品种，制粒是别的品种；这样做是不是 ...

对于固体制剂来说没有这个说法

心灵黑客 · 发表于 2013-3-21 14:11:43

这个问题以前也讨论过。我不设计前室是不是就不存在同样的风险。

lirongzhang70 · 发表于 2013-3-21 14:46:01

欢迎讨论：认为有交叉污染的童鞋，这些污染是哪里来的？
1. 难道正在压片的产品能够掉落到前室中？这样的话就是前室专用也不符合GMP吧？
2. 认为粉尘可能扩散到前室的童鞋，恐怕首先要被判定不能有效控制粉尘扩散，这样也不符合GMP吧？
这两种情况，恐怕就是专品种专用的生产车间也存在混批的风险吧？这种结论恐怕也不能通过GMP认证的吧？
欢迎童鞋举例这两种“污染”假设以外的情况供大家讨论。

enkang52 · 发表于 2013-3-21 14:46:15

我个人觉得还是可以

hnwxw · 发表于 2013-3-22 19:10:51

可以共用.如果是高敏活性的就是单独的车间了.

[施工改造] 压片间公用前室的问题讨论

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