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[生产运营] 消毒剂轮换使用

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发表于 2013-3-24 13:41:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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与药品直接接触的容器具和设备表面如何使用消毒剂消毒,现在常用75%乙醇,还有没有其他可以使用的消毒剂?
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药徒
发表于 2013-3-24 13:50:04 | 显示全部楼层
2010版药品GMP指南 无菌药品分册,284页起,《13 清洁与消毒》 你想知道的都有。
搜狗截图_2013-03-24_13-49-03.jpg 搜狗截图_2013-03-24_13-48-27.jpg
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药徒
发表于 2013-3-24 13:53:10 | 显示全部楼层
至于你说的,这些设备容器是直接与成品接触的。应该尽量选用成分简单,残留好确定的消毒剂。
清洁验证时也要考虑消毒剂的残留。
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药徒
发表于 2013-3-24 14:02:42 | 显示全部楼层
你是固体制剂?
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 楼主| 发表于 2013-3-24 14:05:56 | 显示全部楼层
是的 普通制剂
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大师
发表于 2013-3-24 14:39:23 | 显示全部楼层
与药品接触的设备内表面可以只用75%的酒精,无需交替

答疑上也有说明

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恩,酒精就可以其他的有残留的风险,异丙醇还是醇类  发表于 2014-3-22 18:19
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药徒
发表于 2013-3-24 14:44:48 | 显示全部楼层
内表面用最好验证一下确认 考虑残留
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发表于 2013-3-24 14:52:27 | 显示全部楼层
学习                          
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发表于 2013-3-24 15:21:55 | 显示全部楼层
GMP那条说轮换使用了?无菌43条怎么说的?
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发表于 2013-3-24 16:54:13 | 显示全部楼层
NaOH  2%  

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不是消毒剂 氢氧化钠,  详情 回复 发表于 2014-3-10 15:17
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发表于 2013-8-12 11:47:45 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-3-24 14:39
与药品接触的设备内表面可以只用75%的酒精,无需交替

答疑上也有说明

有依据吗 可以提供一下吧
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药徒
发表于 2013-8-12 21:49:11 | 显示全部楼层
看看论坛学习一下。。
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发表于 2014-3-3 17:35:05 | 显示全部楼层
正在为消毒剂的使用问题发愁

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您可以联系一下我们,我们在消毒剂杀孢子剂是很有经验的。  发表于 2014-3-4 09:08
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发表于 2014-3-10 14:35:48 | 显示全部楼层
对比新洁尔灭,异丙醇,乙醇,诺福拥有如下优点:

1        很强的微生物杀灭能力:乙醇,异丙醇,新洁尔灭可以用作普通物体表面消毒,诺福可以作为:灭菌剂,杀菌剂,杀孢子剂,高效消毒剂使用,能够杀灭包括芽孢,孢子,真菌,病毒在内的多种微生物,是目前杀菌能力最强的产品
2        生态环保的特点:诺福在具备高效杀灭微生物能力的同时,在使用时,无色,无味,且毒性是新洁尔灭的千分之一,毒性比食盐还低
3        诺福不会产生抗药性,企业可以长期稳定使用

【产品特点】
        能够满足GMP无菌区所有消毒需求,能够杀灭细菌,霉菌,真菌,芽孢,病毒
        无色,无味,对人体无任何危害,保护皮肤,无刺激气味,对表面无腐蚀性
        达到灭菌级别,批文资质齐全
        无需冲洗,自然风干
        可用于如何表面的消毒和灭菌
        可用于手部消毒,手套消毒,外套消毒

【使用范围】适用于GMP无菌区的各类消毒,包括:各种物体表面消毒,手部消毒,空间消毒

【使用方法】
(1)        物体表面消毒:将产品直接作用于清洁的物体表面,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面,设备,工具被消毒液完全润湿。可以使用一次性灭菌抹布,清除表面过量的溶液,擦干或风干。
(2)        手部消毒:直接将产品置于自动感应消毒机中,充分淋洒手指和指甲,无需冲洗,直接带手套,产品具有保护皮肤作用
(3)        空间消毒:可以用于各种材质的雾化器,直接进行空间雾化喷洒消毒。推荐配合诺福专用喷雾消毒机,使用中,使用后,人员无需避让

【作用时间】杀灭芽孢:30分钟
            杀灭细菌:20分钟
            杀灭真菌:15分钟
            杀灭病毒:30分钟

【注意事项】 外用消毒剂,不得内服。置于儿童不易触及处。有效期24个月
洁净区高效消毒剂.jpg
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药徒
发表于 2014-3-10 15:17:19 | 显示全部楼层
Rssair 发表于 2013-3-24 16:54
NaOH  2%

不是消毒剂 氢氧化钠,
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药徒
发表于 2014-3-10 15:21:20 | 显示全部楼层
酒精就可以,但是我们使用的酒精、乳酸、交替使用,但是你要做残留验证
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发表于 2014-3-11 14:55:13 | 显示全部楼层
很多可以选择的,过氧化氢、过氧乙酸、杀孢子剂等等
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发表于 2014-3-21 13:32:33 | 显示全部楼层
Rssair 发表于 2013-3-24 16:54
NaOH  2%

氢氧化钠可以做清洁剂和消毒剂http://www.doc88.com/p-66618818827.html
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发表于 2014-3-24 11:27:03 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习了
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发表于 2015-7-1 09:34:41 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-3-24 14:39
与药品接触的设备内表面可以只用75%的酒精,无需交替

答疑上也有说明

你好,我想问一下这个在哪个答疑上有啊?
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