这些名词能分清不？——计量、校准、检定、校验、标定

郦无悔

前一阵子开大会，领导说了几个易混淆的词，说到了中间体和中间产品。于是乎，在深化看GMP的时候，挑了一挑能归到计量范畴的词：计量、校准、检定、校验、标定。
这些名词，大家都能分清不？我是到目前，还分的不是很清楚，T_T
只说一下自己的理解哈~~~
计量、校准、检定：这三个词在JJF1001-1998《通用计量术语及定义》中都有准确的定义。
4.2 计量metrology：实现单位统一、量值准确可靠的活动。8.11 校准calibration：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。注：1. 校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。2. 校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。3. 校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。9.12 （计量器具的）检定verification (of a measuring instrument)查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
对于“检定”这个词，没有纯粹的单独的针对“检定”的定义，而是在前面有一个限定：计量器具的。GMP条款中，检定只出现在微生物学的范畴中，如生物检定、检定菌等，对《药品GMP指南》几个本用关键词搜索，检定也都是与计量器具关联着的（生物检定、检定菌这种除外）。因此呢，这个词的使用范围是相对比较窄的，只是针对计量器具的，而且是只针对国家有要求进行检定的。是不是就是指强检的呢？
GMP条款中，计量和校准都有出现，特别是校准，还是单独的一节：“第五章 设备的第五节 校准”。校准的范围要远大于检定，《药品GMP指南》里面，也都有单独的章节讨论“校准”，不管是生产的工程的，还是实验室的设施设备，校准这个词都适用，都是规范用词。《药品GMP指南：厂房设施与设备》的“厂房”部分，2.6 校准；《药品GMP指南：质量控制实验室与物料管理》的12.3实验室分析仪器的校准与维护。
至于检验checked，似乎在法定的一些ISO或是指南中，都没有专门的解释定义。在百度百科的“校准”词条中（http://baike.baidu.com/view/932093.htm），有一段文字是专门说检定、校准和校验这三者的。不是专门搞这个的，看一遍真没看太明白。
标定，个人理解在药学这个领域里，可以算是滴定液上的专业用词了，标定滴定液，没太看到有更多其他地方用到这个词。但也真不知道，“标定”的全称，是什么？

gzl1955

还真的叫不准啊

freda

校准与检定的主要区别
在认证审核过程中，一些审核员经常向受审核方提出偏离标准的要求。其中一个明显的表现就是不能将校准和检定的概念加以区分。例如，根据实际需要及我国法制计量管理的规定，组织的测量装置通过校准就可以满足要求，而审核员却开出了“没有检定”的不合格报告，强制要求组织按检定实施控制，并强制要求组织到专业的计量部门进行检定，给组织造成了较大的经济损失。
ISO1OO12—1《计量检测设备的质量保证要求》标准将“校准”定义为：
“在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。
注：
1.校准结果可用以评定计量仪器、测量系统或实物量具的示值误差，或给任何标尺上的标记赋 值；
2.校准也可用以确定其他计量特性；
3.可将校准结果记录在有时称为校准证书或校准报告的文件上；4 有时核准结果表示为修正值、校准因子或校准曲线。
ISO／IEC指南25—199O 《校准和检验试验室技术能力的通用要求》将“检定”定义为：
“通过校验提供证据来确认符合规定的要求（ISO 84O2／DADI—3.37，根据本指南的目的增加了注解）。
注：
1.为了与计量仪器的管理相衔接，检定的目的是校验计量仪器的示值与相对应的已知量值之间的偏差，使其始终小于有关计量仪器管理的标准、规程或规范中所规定的最大允许误差。
2. 根据检定的结果对计量仪器作出继续使用、进行调查、修理、降级使用或声明报废的决定。任何惰况下，当检定完成时，应在计量仪器的专门记录上记载检定的情况。’
国际计量组织对检定给出的定义是：
“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。”
根据以上定义，可以看出校准和检定有本质区别。两者不能混淆，更不能等同。现就两者之间的主要区别做如下讨论。
一、目的不同
校准的目的是对照计量标准，评定测量装置的示值误差，确保量值准确，属于自下而上量值溯源的一组操作。这种示值误差的评定应根据组织的校准规程作出相应规定，按校准周期进行，并做好校准记录及校准标识。校准除评定测量装置的示值误差和确定有关计量特性外，校准结果也可以表示为修正值或校准因子，具体指导测量过程的操作。例如，某机械加工组织使用的卡尺，通过校准发现与计量标准相比较已大出O.2mm，可将此数据作为修正值，在校准标识和记录中标明巳校准的值与标准器相比较大出的O.2mm的数值。在使用这一计量器具（卡尺）进行实物测量过程中，减去大出O.2mm的修正值，则为实物测量的实测值。只要能达到量值溯源目的，明确了解计量器具的示值误差，即达到了校准的目的。
检定的目的则是对测量装置进行强制性全面评定。这种全面评定属于量值统一的范畴，是自上而下的量值传递过程。检定应评定计量器具是否符合规定要求。这种规定要求就是测量装置检定规程规定的误差范围。通过检定，评定测量装置的误差范围是否在规定的误差范围之内。
二、对象不同
校准的对象是属于强制性检定之外的测量装置。我国非强制性检定的测量装置，主要指在生产和服务提供过程中大量使用的计量器具，包括进货检验、过程检验和最终产品检验所使用的计量器具等。
检定的对象是我国计量法明确规定的强制检定的测量装置。《中华人民共和国计量法》第九条明确规定：“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列人强检目录的工作计量器具，实行强制检定。未按规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。”因此，检定的对象主要是三个大类的计量器具。这就是：
1.计量基准（包括国际［计量］基准和国家［计量］基准
ISO 1OO12—1<计量检测设备的质量保证要求》作出的定义是：
国际［计量］基准：“经国际协议承认，在国际上作为对有关量的所有其他计量基准定值依据的计量基准。”
国家［计量］基准：“经国家官方决定承认，在国内作为对有关量的所有其他计量标准定值依据的计量基准
2.［计量］标准
ISO 1OO12—1标准将「计量］标准定义为；‘用以定义、实现、保持或复现单位或一个或多个已知量值，并通过比较将它们传递到其他计量器具的实物量具、计量仪器、标准物质或系统（例：a.1kg质量标准中；b.标准量块；c.1O0Ω标准电阻;d.韦斯顿标准电池）。”
3.我国计量法和中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细规定，“凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的，均实行强制检定。”在这个明细目录中，已明确规定59种计量器具列人强制检定范围。
值得注意的是，这个《明细目录》第二款明确强调，“本目录内项目，凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的，均实行强制检定。”这就是要求列人59 种强检目录中的计量器具，只有用于贸易结算等四类领域的计量器具，属于强制检定的范围。对于虽列入59种计量器具目录，但实际使用不是用于贸医易结算等四类领域的计量器具，可不属于强医 制检定的范围。
以上三大类之外的测量装置则属于非强制检定，即为校准的范围。
三、性质不同
校准不具有强制性，属于组织自愿的溯源行为。这是一种技术活动，可根据组织的实际需要，评定计量器具的示值误差，为计量器具或标准物质定值的过程。组织可以根据实际需要规定校准规范或校准方法。自行规定校准周期、校准标识和记录等。
检定属于强制性的执法行为，属法制计量管理的范畴。其中的检定规程协定周期等全部按法定要求进行。
四、依据不同
校准的主要依据是组织根据实际需要自行制定的《校准规范》，或参照《检定规程》的要求。在《校准规范》中，组织自行规定校准程序、方法、校准周期、校准记录及标识等方面的要求。因此，《校准规范》属于组织实施校准的指导性文件。
检定的主要依据是《计量检定规程》，这是计量设备检定必须遵守的法定技术文件。其中，通常对计量检测设备的检定周期、计量特性、检定项目、检定条件、检定方法及检定结果等作出规定。计量检定规程可以分为国家计量检定规程、部门计量检定规程和地方计量检定规程三种。这些规程属于计量法规性文件，组织无权制定，必须由经批准的授权计量部门制定
五、方式不同
校准的方式可以采用组织自校、外校，或自校加外校相结合的方式进行。组织在具备条件的情况下，可以采用自校方式对计量器具进行校准，从而节省较大费用。组织进行自行校准应注意必要的条件，而不是对计量器具的管理放松要求。例如，必须编制校准规范或程序，规定校准周期，具备必要的校准环境和具备一定素质的计量人员，至少具备高出一个等级的标准计量器具，从而使校准的误差尽可能缩小。在多数测量领域，标准器的测量误差应不超过被确认设备在使用时误差的1／3至 1／10为好。此外，对校准记录和标识也应作出规定。通过以上规定，确保量值准确。
检定必须到有资格的计量部门或法定授权的单位进行。根据我国现状，多数生产和服务组织都不具备检定资格，只有少数大型组织或专业计量检定部门才具备这种资格。
六、周期不同
校准周期由组织根据使用计量器具的需要自行确定。可以进行定期校准，也可以不定期校准，或在使用前校准。校准周期的确定原则应是在尽可能减少测量设备在使用中的风险的同时，维持最小的校准费用。可以根据计量器具使用的频次或风险程度确定校准的周期。
检定的周期必须按《检定规程》的规定进行，组织不能自行确定。检定周期属于强制性约束的内容。
七、内容不同
校准的内容和项目，只是评定测量装置的示值误差，以确保量值准确 检定的内容则是对测量装置的全面评定，要求更全面、除了包括校准的全部内容之外，还需要检定有关项目。
例如，某种计量器具的检定内容应包括计量器具的技十条件＼检定条件、检定项目和检定方法，检定周期及检定结果的处置等内容。
校准的内容可由组织根据需要自行确定。因此，根据实际情况，检定可以取代核准，而校准不能取代检定。
八、结论不同
校准的结论只是评定测量装置的量值误差，确保量值准确，不要求给出合格或不合格的判定。校准的结果可以给出《校准证书》或《校准报告》。
检定则必须依据《检定规程》规定的量值误差范围，给出测量装置合格与不合格的判定。超出《检定规程》规定的量值误差范围为不合格，在规定的量值误差范围之内则为合格。检定的结果是给出《检定合格证书》。
九、法律效力不同
校准的结论不具备法律效力，给出的《校准证书》只是标明量值误差，属于一种技术文件。 检定的结论具有法律效力，可作为计量器具或测量装置检定的法定依据检定合格证书」属于具有法律效力的技术文件。

微雨独殇

如此高深   

747481886

需要好好学习

巴西木

谢谢楼主和freda 先生，这几个词，确实理解的不到位。@咕咕 @vabs  

pengyuanjv1209

很多仪器在使用前都必须校准，当不在规定的波动范围内时，就需要校正。校验一般分为内校和外校，是周期性的。计量的范围就太广了，这样理解可以不？

紫苏叶

看了楼上的几位的发言，受益匪浅，受教了。对于自己经验和原创理解的分享，十分支持，赞一个

lttz

汉语语言博大精深，有些词很难从字面上来解释。

歪说歪有李

巴西木 发表于 2013-3-25 14:39
谢谢楼主和freda 先生，这几个词，确实理解的不到位。@咕咕 @vabs

@freda   @巴西木  @郦无悔    ——计量、校准、检定、校验、标定

计量：是《计量法》的标准称呼，计量的范围可按《计量法实施条例》的规定去实施
校准：是内部行为，可以用参考标准品或二级计量器具对内部计量过的仪表、仪器进行期间核查，核查的时候就是一种校准操作。校准也要有相应的标准。同时，法定机构用于计量的标准计量器具必须进行校准。
检定：好像是经常和“菌"一起提及。
校验：一般我常用来对pH、电导、渗透压仪等的电极类仪器在使用前进行定点、顶点确定时称为校验。
标定：一般我说标准物质、滴定液等要进行标定。
  

/yb晨悦

好好学习 天天上网  还是看不懂

郦无悔

vabs 发表于 2013-3-25 21:47
@freda   @巴西木  @郦无悔    ——计量、校准、检定、校验、标定

计量：是《计量法》的标准称呼，计量 ...

我之前在做分析的时候，用的最多的词是检验，pH计用之前要校一下，最常说了。
vabs列的好清楚哦！

半拉木匠

确实 好好学习 天天向上 受益匪浅

Libra

我也曾兼任过计量管理员，楼上说的真心到位，有些计量用具看标签也能看出是检验还是鉴定

smartzhenygx

受益匪浅   

华丽

smartzhenygx 发表于 2013-3-29 11:25
受益匪浅

有同感呀！！！

Devil.Broky

freda 发表于 2013-3-25 14:09
校准与检定的主要区别
在认证审核过程中，一些审核员经常向受审核方提出偏离标准的要求。其中一个明显的表 ...

解释的很详细 很清晰  谢谢分享

love_fo

必须得顶呀!












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longchan

计量：有标准的定义，没有什么好说的。
校准：对示值误差的测量。
检定：只有中国才有这个词，与验证管理中“确认”的要求有点像。
校验：我们把检定与校准统称为校验，但这个词尽量少用，是口语化说多了，大家都这么叫，其实以前是没有这个词的。
标定：用标准物质或标准溶液作的比对。

以上仅为个人的理解。

苍茫写下远航

说得很好，顶