关于供应商变更

默子

今日公司自检
对我们做的供应商变更的变更申请日期提出疑问，我们收到供应部门申请日期是在供应商审计合格之后，供应部同意新增供应商并提出变更申请，后续做评估意见，生产产品质量评估，必要的应做稳定性考察，然后批准变更，实施变更，实施效果评估……，被质疑的是GMP办公室认为申请日期应在审计之前。
我个人认为，审计合格之前不算新增，资质审计合格之后才确定是否新增改供应商，然后开始变更。。
各位高人认为如何？？、

lmy_003

应该按照你公司制订变更及供应商相关的管理规程进行，我们公司按变更管理规程执行的程序是：变更申请计划的提交，变更申请计划表的审批，变更对比试验（验证）申请及实施，变更对比试验结果评价及变更审批， 按照 SFDA要求的变更申请备案（如果需要），报相关的客户，新编或修订文件及培训，相关方同意变更前，变更实施部门完成相关文件的编制和修订工作，变更实施部门完成对新编或修订的文件及变更实施的培训，为变更实施前做好准备， 变更的实施，变更实施后的再评价

milkj

个人认为楼主的流程不妥，因供应商审计应该是变更申请提交之后的一个审批过程，审批过程应该包括有没有必要增加新供应商，假如连新增供应商的必要都没有，那也就没必要进行供应商审计啦。所以还是要在之前提交的

一路奔跑

应该是增加之前，确定变更后才需要考察等进一步工作

残伤

应该是先申请

lxl2001635

与自己公司的供应商管理程序符合（前提供应商管理程序合理），先审再申请也不违反法规，只不过有点不符合常规。

lotus

个人意见 应该是在一切开始之前申请变更，变更批准了 再对供应商的资质进行确认，包括审计等！不过还要和本公司的管理文件相一致，不与法规想违背就可以了！

红茶.

问一个问题。你们是否存在变更了供应商，但是在审核中出现不过的情况呢？

个人认为审核过后在走变更程序增加一个供应商很正常啊。类似一个，工艺方法变更，也要在试验后，审核后再变动吧？不然改一次变一次，不合适的改动次次都写变更，岂不是很烦？

yuansoul

吃饭的时候是否可以放屁？如果屁很臭，并且不是光自己，原则上不可以；可是憋不住咋办。。。。。。通过风险分析，憋住不放大肠受不了，该放就放，不要管别人。

你们质量部门太教条了，只要是最终供应商批准之前，所有工作都完成了就可以（当然，有些工作需要有前后逻辑的，例如：供应商提供样品，你们试机确认）。

yuansoul

milkj 发表于 2013-3-27 13:04
个人认为楼主的流程不妥，因供应商审计应该是变更申请提交之后的一个审批过程，审批过程应该包括有没有必要 ...

如果他们不在乎钱，先把现场审计做了，后申请，有何不妥呢

默子

acmilanhm 发表于 2013-3-27 14:17
问一个问题。你们是否存在变更了供应商，但是在审核中出现不过的情况呢？

个人认为审核过后在走变更程序 ...

我个人也是这样理解

默子

欢迎提出意见呀。。。。欢迎拍砖。。。

yuansoul

“默子  这个现审计前和审计后申请和消耗的资源没有关系吧。资质审计合格是采购与否变更与否的前提吧。。。如果资质审计过不了，还需要变更么？  发表于 4 分钟前”

国内刚有一家蔗糖厂获得药品级别蔗糖生产文号，请问在这之前各公司咋审核的资质呢

zhanghui

各位，我学习了一下

milkj

yuansoul 发表于 2013-3-27 14:26
如果他们不在乎钱，先把现场审计做了，后申请，有何不妥呢

呵呵，看来对质量部门是满腹牢骚啊，本人只是提出合理的流程罢了，不用激动得把现场审计比喻成放屁吧

abc678

要按照变更程序里面规定进行。
先提出变更还是后提变更，最根本区别就是如果该供应商审计不符合要求，那么你就不会提出变更，这样的话，前期做的工作就没有文件体现，日后工作也没有数据可依，所以我建议，先提出变更，那么会有较多不批准的变更（如审计失败，样品不合要求而拒绝的供应商），而这些不批准的变更才是最有价值的资料。

milkj

abc678 发表于 2013-3-28 08:15
要按照变更程序里面规定进行。
先提出变更还是后提变更，最根本区别就是如果该供应商审计不符合要求，那么 ...

支持一下....

yuansoul

milkj 发表于 2013-3-28 08:06
呵呵，看来对质量部门是满腹牢骚啊，本人只是提出合理的流程罢了，不用激动得把现场审计比喻成放屁吧

也许还真不如放屁呢

hellen_lvyg

看了各位的观点，我觉得现状是没有那么多绝对和理想的，供应商审计前提变更还是审计后提变更不是质量部能完全决定的。

默子

yuansoul 发表于 2013-3-28 10:13
也许还真不如放屁呢

这是有多大的怨念啊