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[质量保证QA] 装量差异

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药徒
发表于 2013-3-27 15:43:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为什么各个厂家的工艺规程里都规定每30分钟检查一次装量?60分钟可以吗,谢谢,
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药徒
发表于 2013-3-27 15:45:48 | 显示全部楼层
可以的                        
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药徒
发表于 2013-3-27 15:57:17 | 显示全部楼层
这个规定不是必须的,是根据生产设备的精度及稳定行,由自己进行设定的。设定的太频繁了增加操作步骤及浪费产品。设定的太少装量容易出现较大差异。因此在对设备、产品工艺进行验证时,应对这个时间进行验证,已确定最佳的时间间隔。

点评

非常对!不过一个小时才检查一次装量的话!风险比较大!不合理!  发表于 2013-3-27 16:44
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药徒
发表于 2013-3-27 16:13:17 | 显示全部楼层
只要根据你的工艺规程就可以了
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药徒
发表于 2013-3-27 16:14:14 | 显示全部楼层
没啥不可以的,时间相对短一些,便于在发生偏差时,将有问题的产品进行隔离,合格的部分予以放行。
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发表于 2013-3-27 16:15:42 | 显示全部楼层
偏差太大咋办?
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药徒
发表于 2013-3-27 16:17:18 | 显示全部楼层
没啥不可以的,时间相对短一些,便于在发生偏差时,将有问题的产品进行隔离,合格的部分予以放行。降低损失
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药士
发表于 2013-3-27 16:20:44 | 显示全部楼层
建议控制好空心胶囊的重量差异,然后在生产中采用测定粒重差异的办法控制装量,就可以把装量差异的测定频率降下来了。
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药徒
发表于 2013-3-27 16:22:51 | 显示全部楼层
这个属于内控 只要有相关文件支持就行
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药徒
发表于 2013-3-27 16:30:31 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-3-27 16:22
这个属于内控 只要有相关文件支持就行

说道点上了~~呵呵~~
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药徒
发表于 2013-3-27 16:41:56 | 显示全部楼层
可以的,但需要验证,以前设备精度不够,装量检查频次多。
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发表于 2013-3-27 16:49:10 | 显示全部楼层
查的越勤,风险越大,相对来说有问题也能及时发现;
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药徒
发表于 2013-3-27 17:01:00 | 显示全部楼层
风险比较大!
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药生
发表于 2013-3-27 17:14:17 | 显示全部楼层
时间隔长了风险要大些哦。
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药徒
发表于 2013-3-27 17:27:36 | 显示全部楼层
可以啊,如果你一小时检查一次,出现问题,你这一小时内的产品就都存在问题。相对风险大些。相对时间长间也有个好处,就是在减少生产过程中的干涉(如果你采用自动出料检验装置的话,就不存在这个)
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-28 07:40:04 | 显示全部楼层
工艺验证里怎么进行验证呢?如果规定每30分钟检查一次,我单位有双袋称重机器,所有产品每2袋称重。请各位指点,谢谢大家
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药徒
发表于 2022-1-19 10:59:40 | 显示全部楼层
根据你的验证
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药士
发表于 2022-1-19 16:50:49 来自手机 | 显示全部楼层
呵呵,这只是个参考30分钟比较合适,假设同时机子性能不好,车间工艺员和QA会适当增加抽检频率。
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发表于 2023-2-28 08:33:16 | 显示全部楼层
抽查装量后的物料是回收还是丢弃啊?
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