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[质量控制QC] 谁知道,呼吸袋怎么检验?

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宗师
发表于 2013-4-6 08:39:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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谁知道,呼吸袋怎么检验?
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药徒
发表于 2013-4-6 08:43:08 | 显示全部楼层
完整性?需要一个个去检验么?还是只需要做封口机的确认?
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药徒
发表于 2013-4-6 08:47:11 | 显示全部楼层
这个我也想知道下望高人指点啊  
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药徒
发表于 2013-4-6 09:05:03 | 显示全部楼层
高人在那里啊?
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药徒
发表于 2013-4-6 09:11:09 | 显示全部楼层
这个也是我急需要知道的!!!
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药徒
发表于 2013-4-6 09:16:30 | 显示全部楼层
现在面临的问题,无菌制剂想省事,用呼吸袋,但是如何控制呢,正在考虑中。
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药徒
发表于 2013-4-6 09:20:45 | 显示全部楼层
按照EN868、DIN58953质量标准检验。


灭菌袋标准EN_868-5(2009).pdf

1.2 MB, 下载次数: 353

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谢谢分享!  详情 回复 发表于 2017-10-23 15:24
谢谢  发表于 2013-4-6 10:41

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hengjiang + 3 赞一个!

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药徒
发表于 2013-4-6 09:21:35 | 显示全部楼层
学习中-------
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药徒
发表于 2013-4-6 09:22:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-6 09:22:28 | 显示全部楼层
这个我也想知道,
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发表于 2013-4-6 09:25:55 | 显示全部楼层
冰糖橙 发表于 2013-4-6 09:20
按照EN868、DIN58953质量标准检验。

有中文的吗?
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药徒
发表于 2013-4-6 09:29:50 | 显示全部楼层
也想学习一下呵呵
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药生
发表于 2013-4-6 09:30:08 | 显示全部楼层
冰糖橙 发表于 2013-4-6 09:20
按照EN868、DIN58953质量标准检验。

好人一个啊,看到没,这就是高手了...
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药生
发表于 2013-4-6 10:11:18 | 显示全部楼层
没有相应的质量标准吗?
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药生
发表于 2013-4-6 10:17:11 | 显示全部楼层
这个问题在国内是值得讨论的……
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药徒
发表于 2013-4-6 11:03:33 | 显示全部楼层
我也想知道啊 !!同问??
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药徒
发表于 2013-4-6 11:08:13 | 显示全部楼层
这个我也想知道
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药徒
发表于 2014-11-14 13:32:08 | 显示全部楼层
呼吸袋本身不需要验证,需做材质的确认,对物料无污染等。 其使用的过程需要验证的 供应商会提供材质证明的
_MG_6714_调整大小_副本.jpg
_MG_6715_调整大小_副本.jpg
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发表于 2016-5-24 10:44:14 | 显示全部楼层
一般药厂,都是检验封口的密封性,有无漏气,开封,用封口测试卡填写,做记录,留底,
QQ图片20160518090920_meitu_2.jpg
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发表于 2016-8-25 06:32:01 | 显示全部楼层
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