求助维生素A醋酸酯对照品

blackvane · 发表于 2013-4-8 13:01:40

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目前我们实验室用的维生素A醋酸酯的对照品的供应商断货了，求问一下大家都用的是哪些供应商的对照品？我们也可以去买。我们试用过Sigma的和USP的发现都不行。Sigma的是实际含量和COA上的含量出入较大。USP的是一个混合物有全反式的和CIS的，由于我们不是用的中国药典附录上测定维生素A的方法，所以我们的液相分不开这2中物质，所以也不能用。

暖阳 · 发表于 2013-4-8 14:12:43

路过，无解。用中国药典的方法有什么困难吗？实在不行就自制吧。

hongwei2000 · 发表于 2013-4-9 12:30:34

中国药典中的SST试验不就是区分顺反异构体的吗？中国药典对照品不是全反的吗？而且药典中有说明，如对照品中有顺式异构体可以不用做破坏来生成顺式的吗？
EP和JP都有该对照品，你可以试着买一下看看。

blackvane · 发表于 2013-4-9 16:40:16

hongwei2000 发表于 2013-4-9 12:30
中国药典中的SST试验不就是区分顺反异构体的吗？中国药典对照品不是全反的吗？而且药典中有说明，如对照品中 ...

求助，中国药典对照品在哪里能买到？

blackvane · 发表于 2013-4-9 16:41:27

hongwei2000 发表于 2013-4-9 12:30
中国药典中的SST试验不就是区分顺反异构体的吗？中国药典对照品不是全反的吗？而且药典中有说明，如对照品中 ...

我们测维生素A的方法不是中国药典的，是自己开发出来的方法。

hongwei2000 · 发表于 2013-4-9 16:46:11

如果分不开异构体，你们的方法本身专属性就没通过，根本就无所谓对照品的情况，因为你的样品有异构体的可能性也很高，而你的色谱条件根本分不开。

歪说歪有李 · 发表于 2013-4-9 22:22:58

由于我们不是用的中国药典附录上测定维生素A的方法，所以我们的液相分不开这2中物质，

这句话没弄懂

液相分不开，想办法把物质分开呀，毕竟USP的也算能溯源

可以去中国标准物质中心找找！

blackvane · 发表于 2013-4-15 15:15:06

hongwei2000 发表于 2013-4-9 16:46
如果分不开异构体，你们的方法本身专属性就没通过，根本就无所谓对照品的情况，因为你的样品有异构体的可能 ...

理解您说的问题，但我们面临的问题是我们对照品一直用单一纯的维生素A醋酸酯，因此目前需要找到一种合适的与之前对照品一致的对照品，就可以了。

blackvane · 发表于 2013-4-15 15:16:04

vabs 发表于 2013-4-9 22:22
由于我们不是用的中国药典附录上测定维生素A的方法，所以我们的液相分不开这2中物质，

这句话没弄懂

我们是自己开发的维生素A测定的方法，与药典后面附录说描述的方法在很多地方是不一样的。

blackvane · 发表于 2013-4-15 15:16:39

暖阳发表于 2013-4-8 14:12
路过，无解。用中国药典的方法有什么困难吗？实在不行就自制吧。

自制对照品有什么要求吗？

hongwei2000 · 发表于 2013-4-15 20:44:10

blackvane 发表于 2013-4-15 15:15
理解您说的问题，但我们面临的问题是我们对照品一直用单一纯的维生素A醋酸酯，因此目前需要找到一种合适的 ...

不是这样的，如果稍有一点经验的检查人员都会发现，如果方法不能分离潜在的杂质，那么你的方法都是不行的，你的对照品再纯也没用。举个例子，当你使用纯乙腈作为流动相的C18柱时，很多种东西都可以在死时间处出峰，也就是无法分离很多杂质，那么你用某种对照品也在死体积处出峰，它再纯也不能准确地定性、定量测定该处的供试品峰是什么、有多少！

blackvane · 发表于 2013-4-16 08:41:11

hongwei2000 发表于 2013-4-15 20:44
不是这样的，如果稍有一点经验的检查人员都会发现，如果方法不能分离潜在的杂质，那么你的方法都是不行的 ...

完全同意您的观点，但目前我们的问题就是想找到一种单一的纯的与之前用的一直的维生素A醋酸酯对照品，不想把问题复杂化了。您有没有渠道可以购买到维生素A醋酸酯的？

blackvane · 发表于 2013-4-18 16:39:45

hongwei2000 发表于 2013-4-15 20:44
不是这样的，如果稍有一点经验的检查人员都会发现，如果方法不能分离潜在的杂质，那么你的方法都是不行的 ...

完全同意您的观点，这个可能是我以后需要去改进的。但是大家也知道，改进检验方法需要做方法学验证，还需要去注册等工作，不是立即能实现的。所以目前我所面临的问题就是维生素A对照品的供应商断货了，想找到一种和之前用的对照品一致的维生素A对照品，先解决目前的问题。后面的事情再去改进。

镇海铁狮 · 发表于 2013-4-18 19:59:58

中检所的对照品供应很是个问题，很多都让中间商给猫腻了

[日常管理] 求助维生素A醋酸酯对照品

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