关于风险管理讨论的几点说明

mbq · 发表于 2013-4-17 09:51:26

我们已经走得太远，以至于我们忘记了为什么而出发。——纪伯伦
我们为什么要做风险管理？很多人的回答是10版GMP要求，这个答案对吗？个人觉得要做好风险管理首先要正确理解什么是质量，我认为质量有两层意思1.法定标准规定的（也是设计基础）2.企业为了取得足够的竞争力而高于法规的那部分质量（可以理解为魅力质量，不尽准确）。风险管理的原理很简单，围绕目标，过程中的一切均可理解为手段，不同的手段完成目标的百分比肯定是不一样的，越高越稳定风险越小，多大的分值企业能接受根据实际而定，现状是很多企业的风险管理是跟着感觉走。难点：如何找到手段与目标的关系，即Y=f(x)，解决了这个根本问题，GMP管理的很多问题就迎刃而解。需要安静的人和安静的公司来解决这个根本问题。

wlj526 · 发表于 2013-4-17 10:47:52

大家整的好象太复杂了，简单做就行了，风险管理可以说是一个不断改进，不断提高的应用。

领松（GMP） · 发表于 2013-4-20 13:20:45

暂时放一放文件编制的专题，谈谈我对10版GMP引进风险的理解——笑对论坛的热门话题
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 71&fromuid=4692

[时立新（愚公）] 关于风险管理讨论的几点说明