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[物料管理] 物料有效期与复验期用制定专门的SOP吗?

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发表于 2013-4-16 21:25:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问关于物料有效期及复验期的规定应该制定专门的文件吗?我们企业关于物料的有效期及复验期的规定均在相应的质量标准中,这样可以吗?用不用像供应商一样,也列一份物料有效期、复验期的清单给物资部?
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药徒
发表于 2013-4-16 22:07:53 | 显示全部楼层
应该要定,应根据实际情况定的
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发表于 2013-4-16 22:36:16 | 显示全部楼层
应该制定!
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药徒
发表于 2013-4-16 23:28:18 | 显示全部楼层
同求解                    
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药徒
发表于 2013-4-17 14:36:13 | 显示全部楼层
需要制定专门的管理文件,并明确在何种情况下需要复验,以及正常情况下的有效期和复验期
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药士
发表于 2013-4-18 13:36:55 | 显示全部楼层
最好有一个制定复验期的原则,再在每个SP文件中规定,必要的话可以给相关部门一个清单。
但建议清单和SP文件只在一处,以避免由于疏忽造成的二者不同的现象。
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发表于 2013-4-19 13:59:31 | 显示全部楼层
需要指定,才利于仓储部门对物料的管理有明显的指引
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药徒
发表于 2013-4-21 18:11:40 | 显示全部楼层
芬芬~ 发表于 2013-4-19 13:59
需要指定,才利于仓储部门对物料的管理有明显的指引

同意需要做。
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药徒
发表于 2013-4-22 09:15:56 | 显示全部楼层
物料的有效期及复验期的规定均在相应的质量标准中,这样是可以,列一份物料有效期、复验期的清单给物资部便于更有效的管理物料情况。
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发表于 2013-5-30 20:07:29 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2013-6-8 08:56:24 | 显示全部楼层
新版GMP要求在物料质量标准中制定有效期或复验期,应该要有物料复验期的管理规程。
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药徒
发表于 2013-6-11 20:28:23 | 显示全部楼层
1、有效期:物料上标识的有效时间(目前未规定有效期的物料已经很罕见)。
2、复验期:原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。
3、贮存期:企业根据物料使用情况,经考察和评估后规定的贮存时间期限。
4、有有效期规定的物料,需在有效期内使用,过有效期物料不能再使用。无有效期规定的物料,应根据历史数据分析或稳定性实验结果,确定贮存期限。物料的复验期应在贮存期限内,需要根据物料的特性制订合理的复验期和复验次数,物料在复验合格后应立即使用,物料不能无限制地复验,过贮存期限的物料,复验合格也不能使用。
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发表于 2022-3-21 14:18:13 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习学习
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发表于 2022-3-28 20:21:51 | 显示全部楼层
应该制定,便于仓储部门工作。
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