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[其它] 设备再确认的周期

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发表于 2013-4-23 15:20:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠,设备再确认的周期如何定好?定1-3年是否合适?
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药徒
发表于 2013-4-23 15:34:14 | 显示全部楼层
设备验证周期没有硬性规定,日常生产本身就是对设备进行连续性认证,只有在设备大修、主要部件更换后或运行满3年后均需要再验证。在正常使用中一般把公用设备确定周期是一年。生产设备确定周期是3年。 哈哈 个人见解。
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药士
发表于 2013-4-23 15:34:56 | 显示全部楼层
当然。。。经过风险评估而定
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药徒
发表于 2013-4-23 15:41:12 | 显示全部楼层
这个可以根据经验来的。
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药徒
发表于 2013-4-23 15:47:26 | 显示全部楼层
1-3年吧。。
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药徒
发表于 2013-4-23 15:50:59 | 显示全部楼层
看什么设备,灭菌柜这种是一年一次,其他的关键设备也应是1年一次,非关键设备自己根据风险的高低自己定。

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支持  发表于 2014-8-29 11:18
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药士
发表于 2013-4-23 16:07:23 | 显示全部楼层
很多设备是有一定的行业认可的周期的,其他的可以根据发生变化的可能性去定,当然这也包括使用频率。
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 楼主| 发表于 2013-4-23 16:09:58 | 显示全部楼层
非常感谢大家,都是要根据设备的使用状况,维护维修状况评估下来定的 大致定1-3年看起来大家都这么做
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发表于 2013-4-23 16:12:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-23 22:01:14 | 显示全部楼层
这个看公司自己的定义了,一般涉及温度的都是一年一次,其余的俺关键和非关键,定位1年或三年,变更过之后要做的1
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 楼主| 发表于 2013-4-24 11:23:09 | 显示全部楼层
一般涉及温度的都是一年一次 这个是根据公司的内控吗?
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