B级区环境监测的问题

week

我们公司在B级区设置了在线监测系统，监测悬浮粒子和浮游菌，但有专家说在线监测系统不能代替日常的环境监测，这种说法对么？

Ian-shang

或许说成“不能全部代替”更合适

yuansoul

1、砖家说的肯定对；
2、万一专家说错了参照第一条执行那个

无正文

在线监测要有，日常监测也得有，敢认为砖家说的不对你就等着挨转吧

at依然

在线监测系统有故障的时候，而日常监测可以弥补这方面的不足，所以不能替代。要说替代的话，就要时时对在线监测系统进行完好性监测，这样就不叫麻烦。

wangdeke

那没有在线监测，只有日常监测，专家肯定说，只有日常的不行啊，这个在线监测也得有啊

英雄崛起

说的道理，其实跟水系统一样，有在线电导率的监控，为什么还要做日常监控离线的电导率监控呢!!

四叶花

是不能全部代替日常的环境监测,比如沉降菌,表面微生物,风速风量.....

week

Ian-shang 发表于 2013-4-24 09:07
或许说成“不能全部代替”更合适

那是不是有了B级在线监测，日常监测的频率可以小一些呢？

week

yuansoul 发表于 2013-4-24 09:11
1、砖家说的肯定对；
2、万一专家说错了参照第一条执行那个

悲催的。。。。。。。。。。。。。。。。。

week

无正文 发表于 2013-4-24 09:52
在线监测要有，日常监测也得有，敢认为砖家说的不对你就等着挨转吧

懂了，两个都有，双保险。。

week

wangdeke 发表于 2013-4-24 10:18
那没有在线监测，只有日常监测，专家肯定说，只有日常的不行啊，这个在线监测也得有啊

对啊，那我干脆不要在线监测了，反正法规又没有强制规定

week

四叶花 发表于 2013-4-24 22:09
是不能全部代替日常的环境监测,比如沉降菌,表面微生物,风速风量.....

我的意思是日常还需要监测  悬浮粒子 浮游菌么？

wangdeke

week 发表于 2013-4-25 08:23
对啊，那我干脆不要在线监测了，反正法规又没有强制规定

是的，有日常监测就可以了，但社会在发展，监测这些方面也要跟着进步，慢慢走向自动化，这是必然趋势，自动化再怎么好，日常监测我觉得也不可少，可以评估在线监测的准确性，可行性，相当于验证吧。

yuansoul

　　　第十条  应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：
　　　（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。
　　　（二）在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。
　　　（三）在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。
　　　（四）悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。
　　　（五）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。
　　　（六）在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥5.0 洀萀悬浮粒子时，应当进行调查。
　　　（七）生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。
　　　（八）应当按照质量风险管理的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行动态监测。监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但自净时间应当达到规定要求。
　　　（九）应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数，这些参数不应对规定的洁净度造成不良影响。

yscaiyl

学习一下了啊！

week

yuansoul 发表于 2013-4-25 08:31
　　　第十条  应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：
　　　（一）根据洁净度级别和空气净化系 ...

受教了，第二条虽然没有规定必须使用在线监测系统，但规定“在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测”，这个全过程监测，不使用在线监测系统，很难办到的

yuansoul

week 发表于 2013-4-25 14:52
受教了，第二条虽然没有规定必须使用在线监测系统，但规定“在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应 ...

是的                     所以，唉。。

Ian-shang

week 发表于 2013-4-25 08:15
那是不是有了B级在线监测，日常监测的频率可以小一些呢？

不言而喻，不然还要在线的做什么呀

激扬人生

在线监测悬浮粒子，浮游菌，日常监测沉降菌，定期监测风速。