蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3393|回复: 15
收起左侧

[物料管理] 百金币求高架库计算机自动系统验证方案报告

[复制链接]
发表于 2013-4-28 16:11:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
蒲哥蒲姐,谁有高架库计算机自动系统验证方案报告,小弟在这儿跪求了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-28 16:18:09 | 显示全部楼层
近期黄金价格低走高开,我参加过,但是手头木有文件了。很浩大工程
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-28 16:36:59 | 显示全部楼层
没有啊,再收收
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-28 16:38:06 | 显示全部楼层
计算机系统验证我也在找。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-28 17:07:23 | 显示全部楼层
不好意思 帮不上忙
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-28 17:10:01 | 显示全部楼层
我也想要呀,不错的资料
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-28 17:14:09 | 显示全部楼层
河南羚锐有
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-4-28 19:41:17 | 显示全部楼层
期待高手奉献
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-7-4 09:48:49 | 显示全部楼层
我也在找   急需啊 呵呵  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-23 20:53:37 | 显示全部楼层
这个验证需要分为连个部分,一部分是堆垛机上的PLC指令控制系统,还有一部分是计算机上的数据管理系统,说通俗点一个是执行系统,一个是记录系统。这个验证很麻烦,但是FDA官员也并不是死扣,关注的重点在机器执行任务排列层的正交实验,数据库的记录不可更改(出入库记录等),人员使用权限,先进先出的批号系统,物料在库储存时间的记录(主要为快到复验期物料的查寻及受控制隔离),数据库备份及恢复,特殊情况处理等方面。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-23 21:05:28 | 显示全部楼层
仓库系统实际上就三个大验证:温场验证,计算机物料系统验证,取样室(间)空气系统验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-23 21:19:09 | 显示全部楼层
软件分六大块
(1)系统设置
(2)仓储管理
(3)生产管理
(4)质量管理
(5)查询统计
(6)系统监控
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-1 20:26:44 | 显示全部楼层
也在需要 请大侠们分享
回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-15 14:16:26 | 显示全部楼层
还在学习中
··
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-25 06:44:31 | 显示全部楼层
一般能做到的就是指令的执行,权限的控制,警报功能的测试基本上10#的都总结了,根据系统的功能将每一项进行验证。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-6 22:00:10 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 07:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表