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应该是QA取样还是QC取样?

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药徒
发表于 2011-5-20 19:57:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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弱弱的问一句:大家的单位都是QA取样还是QC取样,有什么一句吗?
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药徒
发表于 2011-5-20 22:36:08 | 显示全部楼层
楼上说的对,都可以,只要经过培训,最好还有授权书,就可以了
国内企业QA取样得多,其实QC取样更顺畅
目前的取样制度是没办法具有代表性的,因为具有代表性的前提是你的物料分布必须满足标准正态分布,才有意义,所以以后的入库前包包确认是发展的趋势
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发表于 2011-5-20 20:51:48 | 显示全部楼层
我们是QA抽样
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发表于 2011-5-20 22:22:08 | 显示全部楼层
都可以。我们是QA取样。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-5-21 20:11:13 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2011-5-20 22:36
楼上说的对,都可以,只要经过培训,最好还有授权书,就可以了
国内企业QA取样得多,其实QC取样更顺畅
目 ...

领导居然要我改文件说,QC取样,QA监控!
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药生
发表于 2011-5-21 20:56:02 | 显示全部楼层
    相对于发达国家和其他国际组织,我国的质量管理负责人是将QA和QC两部分职能进行了合并,以明确企业中质量管理部门、质量保证部门、质量控制部门三者的组织结构方式。
    按此框架,其实不论QA还是QC取样是都可以的
    但在新版GMP第三节“质量控制”中的第十二条“质量控制的基本要求”里的第(三)款中,写明了“由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样”。
    可见取样划归到“质量控制”中。因此,我个人认为,还是明确规定,由QC取样为妥!
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药生
发表于 2011-5-21 20:56:39 | 显示全部楼层
这就是中国特色!
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药徒
发表于 2011-5-23 08:34:17 | 显示全部楼层
个人认为还是应该是成品现场是QA取样 现场QA一直在监控生产对于有疑问或是怀疑的成品可以对这个时间段得成品多抽样品  其他的QC取样,QA对于生产质量监控,有要求的话还要对QC取样监控,QA取样的话取样的环节是没有人可以监控的,又是一个盲区。
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药徒
发表于 2011-5-23 09:05:04 | 显示全部楼层
QA、QC都可以,但成品取样是QA
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药徒
发表于 2011-5-23 09:40:27 | 显示全部楼层
QA、QC都可以吧,各有利弊,关键还是要管理到位
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药徒
发表于 2011-5-23 20:39:56 | 显示全部楼层
两者都可以 ,我们是QA取样
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发表于 2011-5-24 16:53:27 | 显示全部楼层
只要取样人员经过培训,具有取样的资格,我认为QA、QC都可以!
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发表于 2011-5-24 17:23:09 | 显示全部楼层
我们是QA取样,两个人分开工,原料、半成品、成品、辅料包材。其实都差不多,只要检验结果是对的。但文件要说明谁取样啊。
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发表于 2011-5-26 08:35:57 | 显示全部楼层
都可以吧,我们公司一直都是QC取样
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药徒
发表于 2011-5-26 08:41:44 | 显示全部楼层
我们公司是QC取样,上次培训是说只要授权就可以
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药徒
发表于 2011-5-26 11:53:06 | 显示全部楼层
个人认为还是应该是成品现场是QA取样 现场QA一直在监控生产对于有疑问或是怀疑的成品可以对这个时间段得成品多抽样品  其他的QC取样,QA对于生产质量监控,有要求的话还要对QC取样监控,QA取样的话取样的环节是没有人可以监控的,又是一个盲区。
我比较倾向这个观点,中药实际生产中有很多特殊情况,比如:压一批素片可能用2台以上的设备、包一批衣片可能用一台设备包2锅、或者2台设备包这一批,如此情况下由QA取样,他取的样就具有代表性了,换QC来取样就做不到这点(他不了解现场情况)。
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药徒
发表于 2011-5-26 22:04:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 夏逢阳 于 2011-5-26 22:05 编辑

我们是QA 取样,QC检验。
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发表于 2011-5-27 13:38:59 | 显示全部楼层
我们成品是QA取,原料是QC取。
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发表于 2011-5-29 15:55:19 | 显示全部楼层
qa取样吧,毕竟QA是现场型的,
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药徒
发表于 2011-5-30 13:48:24 | 显示全部楼层
QA或QC都可以,各公司管理模式不一样,我们是QA。
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