未包装之前取样，算不算成品取样？

tsingsea · 发表于 2013-5-8 11:07:49

这是续《成品取样你做对了没有？》的关于成品取样的补充调查，关于成品取样，我个人认为需要大家深入讨论，这一块，确实有点纠结！

matianmei · 发表于 2013-5-8 11:15:36

虽然我们是在没包装前取样的，但我觉是包装后取样比较合理，特别是有微生物要求的产品，因为包装也会带来污染。

jtbbca · 发表于 2013-5-8 11:49:26

你看看天津出版社出版的GMP解答

亡灵J. · 发表于 2013-5-8 11:54:33

本帖最后由亡灵J. 于 2013-5-8 11:55 编辑

根据在上一个帖子中的讨论和今天的学习我觉得算大输液在灭菌完成后灯检包装过程基本不会引入污染只会混淆口服固体大多数会用塑封（瓶口）所以一般也不会引入污染所以完全可以在包装过程中或者灭菌以后取样作为成品样中微生物含量装量等检测结果

bigdogpolice · 发表于 2013-5-8 11:54:43

看产品
有些产品包装后不适宜取样，只能包装前取样

tavk · 发表于 2013-5-8 12:07:23

{:soso_e153:}

岁寒三友 · 发表于 2013-5-8 12:45:23

内包装结束后取样应该可以

中药之风 · 发表于 2013-5-8 12:47:50

瞧一瞧哦啊

zyh888 · 发表于 2013-5-8 12:48:22

{:soso_e101:}

开羽 · 发表于 2013-5-8 13:05:28

外包装对产品的指标没有什么影响的，一般就在外包之前取样作为成品取样。

dgtlyzh · 发表于 2013-5-8 13:09:57

外包之前取样可以的

嘉佳加家 · 发表于 2013-5-8 13:11:36

个人认为不算，但是实际中好多企业都是这样做的
只是最后留样留个包装后的
因为留样是给别人看的

风之惑2012 · 发表于 2013-5-8 13:14:48

对内在质量无影响，算，同时体现取样均匀性~

zfs9552 · 发表于 2013-5-8 13:15:58

无菌制剂灯检后的产品可以算是

xxcc2050 · 发表于 2013-5-8 13:16:39

谢谢楼主分享

蒺藜 · 发表于 2013-5-8 13:18:32

冻干粉针取样都是灯检之后，成品包装之前的，应该就是成品取样。

xxcc2050 · 发表于 2013-5-8 13:18:35

看内包还是外包，区别对待，做验证，风险评估确定内部操作，形成文件即可，后续考察

雅竹 · 发表于 2013-5-8 13:54:18

包装含内包和外包。内保后可以算。

tsingsea · 发表于 2013-5-8 14:42:01

雅竹发表于 2013-5-8 13:54
包装含内包和外包。内保后可以算。

tsingsea · 发表于 2013-5-8 14:44:33

xxcc2050 发表于 2013-5-8 13:18
看内包还是外包，区别对待，做验证，风险评估确定内部操作，形成文件即可，后续考察

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