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[变更管理] 在线悬浮粒子监测系统偏差怎么写

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药徒
发表于 2013-5-9 22:31:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的在线监测为28.3升/分钟,每个取样点设置为0.5每分钟限能值为100,5.0每分钟限能值为1,每分钟分别超过100或者1就会橙色灯报警,35分钟后累计值0.5超过3520,或者5.0超过20就会红色灯报警;我们公司就是规定了记录橙色灯报警的时间和次数,如果每个取样点连续十分钟内报橙色灯或者十分钟内出现三次橙色灯报警,就要写偏差。。。。



这是我们一批产品的在线监测数据,1为灭菌隧道出瓶的转盘处,2为灌装泵,3为压塞处,4为出瓶处,5为小冻干机,6为大冻干机,7为胶塞机(灭菌后胶塞出口处),8为干热灭菌柜,9为湿热灭菌柜。
灌装开始时间为11:30到19:10



该如何写偏差报告呀????
大家帮下忙吧,感激不尽


投环0401.rar

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药徒
发表于 2013-5-12 07:36:53 | 显示全部楼层
悬浮粒子也分环境(人员等)带来的和产品本身的,根据报警和工艺操作时间作对比如能区分的话,就能方便的合理的分析,也让领导更容易接受(大前提高效不泄漏、风速符合规定)
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药徒
发表于 2013-5-9 23:16:26 | 显示全部楼层
没啥可纠结的,结合视频监控,看导致报警的原因何在,例如:在安装设备。。
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药士
发表于 2013-5-10 07:51:10 | 显示全部楼层
有同样疑惑  关注中
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发表于 2013-5-10 08:55:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2013-5-10 11:18:00 | 显示全部楼层
从 人、机、料、法、环、中找出原因
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药徒
发表于 2014-3-17 13:33:09 | 显示全部楼层
“如果每个取样点连续十分钟内报橙色灯或者十分钟内出现三次橙色灯报警,就要写偏差”
这个写错了吧
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