yuansoul 牛魔王，向你请教来了

雷人 · 发表于 2013-5-10 09:20:13

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yuansoul 牛魔王，中药材变更供应商做三批试验的依据呢？我想向你学习！！
关于药材供应商更换的验证的一个问题

默子 · 发表于 2013-5-10 09:28:24

哦、、中药材变更供应商，这个验证个人觉得意义不大。既然要求做，就只有做了呗。
所说的用堆密度去判定药材不合格。。。我担心供应商会在你家饮水机下毒

雷人 · 发表于 2013-5-10 09:39:41

哦、、中药材变更供应商，这个验证个人觉得意义不大。既然要求做，就只有做了呗。
所说的用堆密度去判定药 ...[/quote]
yuansoul
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发表于 6 天前 |只看该作者
雷人发表于 2013-5-4 19:52
蠢货，变更药材供应商那里有要求做验证？把中药当化学药来做了
那我要是找出来，你咋办呢

雷人 · 发表于 2013-5-10 09:40:34

雄鸡 · 发表于 2013-5-10 10:06:13

没必要，无事找事做。

yuansoul · 发表于 2013-5-10 10:16:48

忙啊，这周省局参观学习，下周去省局演讲，木有空啊。等等吧，又跑不了

yuansoul · 发表于 2013-5-10 10:17:30

首先要明确哦：我没有说过要“三”批，我只是说需要哈

雷人 · 发表于 2013-5-10 10:19:18

首先要明确哦：我没有说过要“三”批，我只是说需要哈[/quote]
一批就一批吧

，半批也行，还要不要做相溶性试验

yuansoul · 发表于 2013-5-10 10:33:29

一批就一批吧，半批也行，还要不要做相溶性试验[/quote]
关于毒性成分、中药注射剂类，其药材不知关心产地，还包括炮制、加工过程执行的规范。即使都是中国药典标准，其执行炮制规范也是不同的，更换供应商（包括了自己炮制或者不同产地不同炮制方法）。
还有国家局最近发的
有关二氧化硫残留问题。其中10中药材属于传统加工需要熏硫，熏硫多少与溶出、有效成分保留、转化、降解有关。你先看看。有空再讨论

yuansoul · 发表于 2013-5-10 10:34:19

一批就一批吧，半批也行，还要不要做相溶性试验[/quote]
相容性试验，呵呵，你自己看国家局有关相容性研究要求。以及前一段颁布的关于注射剂瓶相容性要求

正能量 · 发表于 2013-5-10 10:50:51

跟本没这必要，也做不了！

雷人 · 发表于 2013-5-10 12:36:36

yuansoul 发表于 2013-5-10 10:34
相容性试验，呵呵，你自己看国家局有关相容性研究要求。以及前一段颁布的关于注射剂瓶相容性要求

牛魔王，你是不是做药的？你懂不懂中药材的质量由那几个方面控制？“增加了一个药材的供应商”就做稳定性考察，还要做相容性试验，不把大牙笑掉才怪呢

yuansoul · 发表于 2013-5-10 12:57:53

本帖最后由 yuansoul 于 2013-5-10 12:59 编辑

雷人发表于 2013-5-10 12:36
牛魔王，你是不是做药的？你懂不懂中药材的质量由那几个方面控制？“增加了一个药材的供应商”就做稳定性 ...

我不是做药的，你有病我才有药，你没有病，我就没有药，。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

yuansoul · 发表于 2013-5-10 12:59:14

雷人发表于 2013-5-10 12:36
牛魔王，你是不是做药的？你懂不懂中药材的质量由那几个方面控制？“增加了一个药材的供应商”就做稳定性 ...

“增加了一个药材的供应商”就做稳定性考察，还要做相容性试验，不把大牙笑掉才怪呢”我说过要做享用性试验？你问我才告诉你的，慢慢看，童鞋。打败你的不是无知，是无鞋

yuansoul · 发表于 2013-5-10 13:00:31

雷人发表于 2013-5-10 12:36
牛魔王，你是不是做药的？你懂不懂中药材的质量由那几个方面控制？“增加了一个药材的供应商”就做稳定性 ...

哇咔咔。。。。。。。。。你是一个哇咔咔，继续。非常好

雷人 · 发表于 2013-5-10 14:14:36

yuansoul 发表于 2013-5-10 13:00
哇咔咔。。。。。。。。。你是一个哇咔咔，继续。非常好

赶紧回火星去吧

莫让你公司的人知道这事，不然你没脸混了

雷人 · 发表于 2013-5-10 14:19:22

yuansoul 发表于 2013-5-10 12:59
“增加了一个药材的供应商”就做稳定性考察，还要做相容性试验，不把大牙笑掉才怪呢”我说过要做享用性试 ...

牛魔王，你应该是做西药的吧？我看你中药狗屁不通嘛

yuansoul · 发表于 2013-5-10 14:30:39

雷人发表于 2013-5-10 14:19
牛魔王，你应该是做西药的吧？我看你中药狗屁不通嘛

我本专业学中医、中药制剂。
从业：业务员（追欠款）、质检员、药品工艺研究和药品注册、中药口服制剂提取和制剂管理（片剂、颗粒、胶囊-软-硬、滴丸、水丸）、西药口服制剂管理（片剂、颗粒、胶囊-硬）、治疗类生物制品质量保证部负责人（冻干）、预防类生物制品质量保证不负责任（小容量注射剂）、中药冻干粉针剂质量保证部（风险管理、自检、药政事务专员）；帮助朋友做包衣剂、包衣丸心。

yuansoul · 发表于 2013-5-10 14:31:29

雷人发表于 2013-5-10 14:19
牛魔王，你应该是做西药的吧？我看你中药狗屁不通嘛

中医基础、中医诊断、中药学、温病条辨。。。随你点

yuansoul · 发表于 2013-5-10 14:32:04

雷人发表于 2013-5-10 14:14
赶紧回火星去吧莫让你公司的人知道这事，不然你没脸混了

就因为公司知道这个，才让我干的

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