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[空调系统] 洁净区温湿度监测规程

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药徒
发表于 2012-1-10 16:58:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-10 16:59:32 | 显示全部楼层
仅供交流。
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发表于 2012-1-10 20:55:16 | 显示全部楼层
已学习,和我们的有几点不一致,1、由于生产工序较多,房间较多,可以每个工序或房间放压差或温湿度记录,做到及时记录,当然要将压差或温湿度记录改为公用版本
2、对于像内包,温湿度要求较高的工序则需要增加监测频次,而不能仅限于每班2次
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药徒
发表于 2012-1-10 21:26:18 | 显示全部楼层
监测频率是不是可以评估下?
大家的公司,真有这么多时间和人员做监测么?
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药徒
发表于 2012-1-11 07:50:13 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,资料较老,30万级的精烘包
但是可供借鉴和参考
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发表于 2012-1-11 08:46:03 | 显示全部楼层
下了.学习学习。谢谢了!
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药徒
发表于 2012-1-11 09:23:27 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢楼主
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发表于 2012-1-11 10:00:09 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,不过有点老了点,但还是不错的资料
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发表于 2012-7-20 09:54:46 | 显示全部楼层
收集下,看看
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药徒
发表于 2012-9-25 15:16:07 | 显示全部楼层
路过,支持一下
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药徒
发表于 2012-10-21 15:36:48 | 显示全部楼层
下了,打不开
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匿名  发表于 2012-10-26 11:34:34
机械的监控频次。注意环境的温湿度不是监控的频繁就可改变。而是根据剂型、品种来设计空气净化系统,验证这个系统能否达到设计要求,运行时定期(例如没房间一周一次)监控,发现有趋势性变化就要对系统进行检查评估,而不是为了记录而记录。良好地净化系统应该是稳定的,洁净区的温湿度也应该是比较稳定的,一天记两次温湿度记录根本就是愚蠢的行为,而且100%是假的。
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药徒
发表于 2012-10-30 20:35:22 | 显示全部楼层
当然是具体问题具体对待
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发表于 2012-11-17 09:19:44 | 显示全部楼层
下了,打不开,是每个操作间或区域每天两次记录温、湿度、压差吗?
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发表于 2012-12-17 11:09:07 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢楼主
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药徒
发表于 2013-5-5 10:54:23 | 显示全部楼层
不错,谢谢你
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发表于 2013-5-26 14:39:01 | 显示全部楼层
洁净区的温湿度监测一定要QA人员?
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发表于 2013-6-27 11:06:38 | 显示全部楼层
还是不错,监测频次可能又点问题
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药徒
发表于 2013-6-27 11:13:09 | 显示全部楼层
下载学习下,不过为啥么是30万级??现在新版GMP已经取消了啊。。。不过可以借鉴谢谢楼主分享
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发表于 2013-6-27 11:15:58 | 显示全部楼层
先看看用得着
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