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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 中间体存放周期验证

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[风险管理] 中间体存放周期验证

发表于 2013-5-14 09:32:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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[size=13.333333969116211px]中间体存放周期验证

验证, 中间体

中间体存放周期验证.pdf

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发表于 2013-5-14 09:35:46 | 显示全部楼层

感谢分享

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发表于 2013-5-14 09:36:35 | 显示全部楼层

学习学习，正好我们也在做

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发表于 2013-5-14 09:38:00 | 显示全部楼层

先抢个沙发，一会看了再评论，谢谢分享

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发表于 2013-5-14 09:46:06 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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发表于 2013-5-14 09:47:49 | 显示全部楼层

好东西正要用

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发表于 2013-5-14 09:50:57 | 显示全部楼层

呵呵，看了一下，内容还需要完善，例如批次需3批，取样也需补充

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批次三批？文档中留样一批，取三个样品和留三个样每次取一个样品意义是一样的么？规定10天，存储5,10,15天进行检验？是否有必要考察质量因素的变化趋势？你所指的取样需要补充是指哪方面呢？详情回复发表于 2013-5-15 08:23

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发表于 2013-5-14 09:53:55 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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发表于 2013-5-14 09:55:21 | 显示全部楼层

下载学习学习

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发表于 2013-5-14 10:08:40 | 显示全部楼层

下载参考下，谢谢

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一心一意奋斗

发表于 2013-5-14 10:11:37 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2013-5-14 10:15:16 | 显示全部楼层

下载了，谢谢

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发表于 2013-5-14 10:22:16 | 显示全部楼层

多谢分享~

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发表于 2013-5-14 10:23:31 | 显示全部楼层

下载学习。。

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发表于 2013-5-14 10:54:08 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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发表于 2013-5-14 11:03:04 | 显示全部楼层

学习参考，谢谢分享

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发表于 2013-5-14 11:19:46 | 显示全部楼层

谢谢分享，收了

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发表于 2013-5-14 11:39:08 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2013-5-14 11:41:35 | 显示全部楼层

谢谢分享，学习学习

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发表于 2013-5-14 11:50:23 | 显示全部楼层

个人觉得批次不够，另外可以增加不同时间段的样品观察微生物限度变化情况

点评

批次三批？文档中留样一批，取三个样品和留三个样每次取一个样品意义是一样的么？规定10天，存储5,10,15天进行检验？是否有必要考察质量因素的变化趋势？增加微生物的考察很有必要详情回复发表于 2013-5-15 08:21

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